Τι πρέπει να γνωρίζετε για τη μελέτη COVID-19 που τελικά δημοσιεύτηκε μετά τον αποκλεισμό από το CDC

Μια μελέτη που εξετάζει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου για τον COVID-19 δημοσιεύθηκε την Τρίτη, αφού αποκλείστηκε η συμπερίληψή του σε εβδομαδιαία έκθεση από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση.

Η μελέτη, που διεξήχθη από ερευνητές στο CDC και ερευνητές στην Καλιφόρνια, Κολοράντο, Τζόρτζια, Ιντιάνα, Μέριλαντ, Μινεσότα, Νέα Υόρκη, Όρεγκον, Τέξας και Γιούτα, εξέτασε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου 2025-26 σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.ΕΝΑπου δεν είχαν εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα,ΕΝΑτο φθινόπωρο και το χειμώνα του 2025.

Η μελέτη εκτίμησε ότι τα ενημερωμένα εμβόλια μείωσαν τον κίνδυνο νοσηλείας κατά του COVID-19 κατά 55% και τις επισκέψεις επειγόντων περιστατικών ή επείγουσας περίθαλψης που σχετίζονται με τον COVID-19 κατά 50%, σε σύγκριση με εκείνα που δεν έλαβαν το εμβόλιο.

Οι συγγραφείς σημείωσαν ότι η μελέτη δεν έλαβε υπόψη εάν οι άνθρωποι είχαν προηγούμενη λοίμωξη COVID-19 ή προηγούμενα εμβόλια κατά του COVID-19, επομένως τα αποτελέσματα μπορεί να δείχνουν την πρόσθετη προστασία από το εμβόλιο 2025-26 πέρα ​​από οποιαδήποτε ανοσία μπορεί να έχουν ήδη οι άνθρωποι.

Τα ευρήματα ήταν σύμφωνα με όσα έχουν δείξει προηγούμενες μελέτες, ότι το εμβόλιο COVID-19 μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου σοβαρής ασθένειας.

Η μελέτη, η οποία δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό περιοδικό JAMA Network Open, αρχικά επρόκειτο να δημοσιευθεί στην εβδομαδιαία αναφορά νοσηρότητας και θνησιμότητας των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων τον Μάρτιο.

«Το κεφάλι είναι ο λόγος που το CDC θα μπλοκάρει [the study]Ο Δρ Peter Hotez, καθηγητής και πρύτανης της Εθνικής Σχολής Τροπικής Ιατρικής στο Baylor College of Medicine, είπε στο ABC News. «Αν κάτι, αυτό που θα έπρεπε να κάνουν για να ενθαρρύνουν τους ανθρώπους να εμβολιαστούν είναι να δημοσιεύουν όλα τα έγγραφα που δείχνουν την αποτελεσματικότητα των εμβολιασμών, ώστε οι άνθρωποι να μπορούν να τους ακολουθήσουν εγκαίρως και έτσι να προσπαθήσουν να αποκρύψουν τα αποτελέσματα της δημόσιας υγείας».

Τον Απρίλιο, ο αναπληρωτής διευθυντής του CDC, Δρ. Jay Bhattacharya, ο οποίος ηγείται επίσης των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας, έγραψε σε ένα άρθρο για την Washington Post ότι είχε ανησυχίες σχετικά με τη μεθοδολογία της μελέτης, η οποία χρησιμοποιούσε ένα σχέδιο αρνητικό ως προς το τεστ.

Ο σχεδιασμός αρνητικό σε δοκιμασία είναι μια μέθοδος μελέτης παρατήρησης που μετρά την αποτελεσματικότητα του πραγματικού εμβολίου έναντι μολυσματικών ασθενειών, όπως ο COVID-19, συγκρίνοντας την κατάσταση εμβολιασμού ασθενών που αναζητούν ιατρική περίθαλψη για συμπτώματα και βγαίνουν θετικοί σε μια ασθένεια έναντι εκείνων που το τεστ είναι αρνητικό.

Οι συγγραφείς είπαν ότι η μελέτη είχε όρια, συμπεριλαμβανομένου ότι ορισμένοι ασθενείς μπορεί να πήγαν στο νοσοκομείο για λόγους διαφορετικούς από τον COVID-19, ορισμένα αρχεία εμβολίων μπορεί να ήταν ελλιπή και οι χαμηλοί αριθμοί εμβολιασμών και νοσηλειών περιόρισαν μέρος της ανάλυσης.

Η εκπρόσωπος των Υπηρεσιών Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) Έμιλι Χίλαρντ είπε στο ABC News σε μια δήλωση ότι όταν προκύπτουν ερωτήματα σχετικά με τη μεθοδολογία, «τα αντιμετωπίζουμε άμεσα».

“Η υπεύθυνη επιστήμη απαιτεί προσεκτική αναθεώρηση. Το να αφιερώνουμε χρόνο για να διασφαλίσουμε ότι οι αναλύσεις είναι μεθοδολογικά ορθές και κοινοποιούνται με σαφήνεια είναι πάντα προτιμότερο από τον κίνδυνο λάθους”, ανέφερε η δήλωση.

“Το CDC δεν κάνει επιστημονικούς προσδιορισμούς με βάση προκαθορισμένα συμπεράσματα. Αξιολογούμε το βάρος των αποδεικτικών στοιχείων χρησιμοποιώντας αυστηρές μεθόδους, επικοινωνούμε την αβεβαιότητα και τους περιορισμούς και υποβάλλουμε την εργασία μας σε επιστημονικό έλεγχο πριν από τη δημοσίευση”, συνεχίζει η δήλωση.

Ωστόσο, ορισμένοι ειδικοί στη δημόσια υγεία είπαν ότι παρόλο που ένας αρνητικός σχεδιασμός έχει περιορισμούς, όπως και κάθε μεθοδολογία, μπορεί να βοηθήσει στην επίλυση προβλημάτων όπως η έλλειψη μιας ενιαίας, μεγάλης βάσης δεδομένων υγειονομικής περίθαλψης για την παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου.

Συγκεκριμένα, η μελέτη χρησιμοποίησε την ίδια μεθοδολογία όταν δημοσιεύτηκε στο JAMA Network Open.

«Χρησιμοποιούμε αρνητικό σχεδιασμό για χρόνια για να προσπαθήσουμε να απαντήσουμε σε ερωτήσεις όπως αυτή», δήλωσε στο ABC News ο Δρ. Paul Offit, διευθυντής του Κέντρου Εκπαίδευσης Εμβολίων στο Παίδων της Φιλαδέλφειας. «Όταν οι άνθρωποι, όπως στη διοίκηση, λένε ότι είναι ελαττωματικό ή ότι δίνει αποτελέσματα που δεν είναι αξιόπιστα, θα πρέπει να πουν συγκεκριμένα γιατί».

Και συνέχισε, «ή καλύτερα, θα πρέπει να σταθούν μπροστά στο κοινό και να έρθουν ενάντια σε ανθρώπους που καταλαβαίνουν το αρνητικό σχέδιο, να συζητήσουν γιατί αυτό είναι αλήθεια αντί να πάρουν μονομερώς αυτή την απόφαση και να μας στερήσουν τις πληροφορίες που χρειαζόμαστε για να πάρουμε τις καλύτερες αποφάσεις για εμάς και την οικογένειά μας».

Το CDC εμπίπτει στην αρμοδιότητα του γραμματέα του HHS Robert F. Kennedy Jr., ο οποίος υπήρξε επικριτής των εμβολίων COVID-19 και ο οποίος διέδωσε αυτό που η ιατρική κοινότητα θεωρεί παραπληροφόρηση εμβολίων κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, ισχυριζόμενος ψευδώς ότι το εμβόλιο COVID-19 είναι επικίνδυνο.

Τον Δεκέμβριο του 2021ΕΝΑΣυνεδρίαση της Βουλής των Αντιπροσώπων της ΛουιζιάναΕΝΑσυζητώντας μια πρόταση να απαιτηθεί από τους μαθητές να λάβουν το εμβόλιο για τον COVID-19, ο Κένεντι αποκάλεσε ψευδώς το εμβόλιο το «πιο θανατηφόρο εμβόλιο που έγινε ποτέ».

Την ίδια χρονιά ο ΚένεντιΥπέβαλε αναφορά στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑνα ανακαλέσει την έγκριση όλων των εμβολίων κατά του COVID-19. Η FDA απέρριψε την αναφορά τρεις μήνες αργότερα.

Οι υγειονομικοί αξιωματούχοι λένε ότι τα εμβόλια για τον COVID-19 είναι ασφαλή και αποτελεσματικά μετά από κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν δεκάδες χιλιάδες άνθρωποι και έκτοτεΒοήθησε να σωθούν εκατομμύρια ζωές.

Ο Offit είπε ότι μελέτες που χρονολογούνται από το 2020, όταν η Pfizer και η Moderna κυκλοφόρησαν για πρώτη φορά τα εμβόλια τους για τον COVID-19, έδειξαν ότι τα εμβόλια είναι ασφαλή και αποτελεσματικά.

«Το εμβόλιο ήταν εξαιρετικά αποτελεσματικό έναντι σοβαρών ασθενειών και με την πάροδο του χρόνου κάπως λιγότερο αποτελεσματικό έναντι πιο ήπιων έως μέτριων ασθενειών», είπε. “Αλλά όσον αφορά το να κάνεις αυτό που χρειάζεται, αυτό το εμβόλιο σε κρατά γενικά έξω από το νοσοκομείο, σε κρατά έξω από τη μονάδα εντατικής θεραπείας και σε εμποδίζει να πεθάνεις. Επομένως, αυτό είναι σύμφωνο με αυτό που έχουμε δει πραγματικά από την αρχή αυτής της πανδημίας το 2020.”