Η συμβουλευτική επιτροπή του FDA ψηφίζει την προσθήκη του δημοφιλούς πεπτιδίου BPC-157 στη λίστα σύνθεσης φαρμάκων

Μια συμβουλευτική επιτροπή της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων ψήφισε την προσθήκη του BPC-157 σε μια λίστα σύνθεσης φαρμάκων — μια κίνηση που φέρνει το δημοφιλές πεπτίδιο ένα βήμα πιο κοντά στο να είναι νόμιμα διαθέσιμο στους Αμερικανούς με ιατρική συνταγή.

Η Συμβουλευτική Επιτροπή Φαρμακευτικής Συνθέσεως (PCAC) ψήφισε την Πέμπτη 8-6 υπέρ της κίνησης με μία αποχή.

Η ψηφοφορία δεν είναι δεσμευτική και εξακολουθεί να χρειάζεται υπογραφή από τον FDA.ΕΝΑΑυτό είναι το πρώτο από τα επτά πεπτίδια που εξετάζει η επιτροπή και αναμένονται πρόσθετες συζητήσεις και ψηφοφορίες την Πέμπτη και την Παρασκευή.

Το BPC-157 έχει διαφημιστεί στο διαδίκτυο ως ένας τρόπος για την προώθηση της επούλωσης του εντέρου και των ιστών. Πολλά δημοφιλή πεπτίδια είναι προς το παρόν διαθέσιμα μόνο στη μαύρη και γκρίζα αγορά.

Υπάρχουν πολύ λίγα δεδομένα κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους που να υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλειά τους. Η επιτροπή εξετάζει ένα άτυπο ρυθμιστικό μονοπάτι, που θα επιτρέπει σε αυτές τις ουσίες να αναμιγνύονται αντί να περνούν από την πλήρη, αυστηρή διαδικασία έγκρισης του FDA.

Κατά τη διάρκεια της συνάντησης, οι επιστήμονες του προσωπικού της FDA τόνισαν τη γενική έλλειψη ποιοτικών δεδομένων που υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Τα μέλη της επιτροπής που ψήφισαν ναι γενικά πίστευαν ότι οι κίνδυνοι ήταν ελάχιστοι, ενώ εκείνοι που ψήφισαν όχι έτειναν να ανησυχούν για τους κινδύνους ασφάλειας και την αποτελεσματικότητα και εξέφρασαν την ανησυχία τους ότι η προσθήκη του πεπτιδίου στη λίστα σύνθεσης θα δημιουργούσε λανθασμένη εντύπωση ότι έχει αξιολογηθεί με τα ίδια αυστηρά πρότυπα όπως ένα φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA.

Τα πεπτίδια είναι σειρές αμινοξέων, τα οποία είναι μικρότερα από μια πρωτεΐνη. Έχουν εκραγεί σε δημοτικότητα στο διαδίκτυο, με τους influencers να προτείνουν ότι μπορούν να βοηθήσουν στην οικοδόμηση μυών, στη βελτίωση του μεταβολισμού και πολλά άλλα.

Οι περισσότερες από τις μελέτες που έχουν γίνει μέχρι στιγμής αφορούσαν τρωκτικά — αποτελέσματα που δεν ισχύουν πάντα όταν γίνονται μεγαλύτερες μελέτες σε ανθρώπους.

Ο Γραμματέας Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών Robert F. Kennedy Jr. έχει προωθήσει τη χρήση πεπτιδίων και το HHS έχει αντιμετωπίσει κριτική ότι πολλά από τα νεοδιορισθέντα μέλη στο PCAC έχουν οικονομικές συγκρούσεις συμφερόντων.

Αυτή είναι μια ιστορία που αναπτύσσεται. Ελέγξτε ξανά για ενημερώσεις.