Ένα νέο είδος εμβολίου κατά της γρίπης που θα κατασκευαστεί με τεχνολογία mRNA θα είναι σύντομα διαθέσιμο.
Marco Bello/Bloomberg μέσω Getty Images
απόκρυψη λεζάντας
εναλλαγή λεζάντας
Marco Bello/Bloomberg μέσω Getty Images
Για τις τελευταίες ιστορίες σχετικά με την επιστήμη της υγιεινής ζωής, εγγραφείτε στο NPR’sΕνημερωτικό δελτίο υγείας.ΕΝΑ
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το εμβόλιο της Moderna με βάση το mRNA κατά της εποχικής γρίπης για άτομα 50 ετών και άνω, η εταιρεία είπε αργά την Τετάρτη.
Είναι το πρώτο εγκεκριμένο εμβόλιο για τη γρίπη που χρησιμοποιεί την ίδια τεχνολογία με τα εμβόλια για τον COVID-19.
Το εμβόλιο ονομάζεται mFLUSIVA και η Moderna λέει ότι θα είναι διαθέσιμο “σε λίγες εβδομάδες” – εγκαίρως για την εποχή του αναπνευστικού ιού 2026-2027 στις ΗΠΑ.
«Η έγκριση του mFLUSIVA από τον FDA καταδεικνύει τη συνεχή δύναμη και την ευελιξία της πλατφόρμας mRNA μας», δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna, σε δήλωση. “Η γρίπη παραμένει μια σημαντική πρόκληση για τη δημόσια υγεία και το mFLUSIVA παρέχει μια σημαντική νέα επιλογή για τους ηλικιωμένους της Αμερικής. Αυτή η έγκριση αντικατοπτρίζει επίσης τις συνεχιζόμενες δυνατότητες της πλατφόρμας μας mRNA να βοηθήσει στην αντιμετώπιση σημαντικών προκλήσεων δημόσιας υγείας μέσω της συνεχούς επιστημονικής καινοτομίας.”
Η έρευνα της εταιρείας στην οποία συμμετείχαν περισσότερα από 40.000 άτομα διαπίστωσε ότι το mFLUSIVA είναι ασφαλές και φαίνεται να παράγει ισχυρότερη προστασία από τα παραδοσιακά εμβόλια γρίπης.
Η απόφαση του FDA παρακολουθούνταν στενά λόγω της εχθρότητας της κυβέρνησης Τραμπ απέναντι στην τεχνολογία mRNA.
Ο Πρόεδρος Τραμπ αγκάλιασε την τεχνολογία mRNA κατά την πρώτη του θητεία για να παράγει τα εμβόλια για τον COVID, ένα επίτευγμα που επαινείται ευρέως ως ιατρικός θρίαμβος που έσωσε εκατομμύρια ζωές.
Αλλά η αντίδραση ενάντια στις απαντήσεις σε πανδημία, συμπεριλαμβανομένων των εντολών για εμβόλια, οδήγησε στο να δυσφημιστούν τα εμβόλια και η τεχνολογία mRNA από ορισμένους και να γίνουν το επίκεντρο της εκτεταμένης παραπληροφόρησης.
Ο Υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, Robert F. Kennedy Jr., επί μακρόν κριτικός εμβολίων, έχει επανειλημμένα καταδικάσει τα εμβόλια.
Η διοίκηση μείωσε επίσης τη χρηματοδότηση για την έρευνα εμβολίων mRNA και περιόρισε την πρόσβαση στα εμβόλια για τον COVID.
Ο FDA αρχικά αρνήθηκε να εξετάσει ακόμη και το ενδεχόμενο επανεξέτασης του εμβολίου mRNA της γρίπης της Moderna. Αλλά ο οργανισμός αργότερα υποχώρησε λόγω της αντίδρασης της φαρμακευτικής βιομηχανίας και των ειδικών της δημόσιας υγείας.
Ο οργανισμός συγκάλεσε μια συνάντηση ανεξάρτητων εξωτερικών συμβούλων τον Ιούνιο για να εξετάσει το εμβόλιο. Αυτό το πάνελ ψήφισε ομόφωνα να προτείνει το πρακτορείο εγκρίνει τη νέα λήψη.
Πολλοί αξιωματούχοι δημόσιας υγείας λένε ότι το εμβόλιο της γρίπης mRNA έχει και άλλα πλεονεκτήματα.
Τα εμβόλια mRNA, για παράδειγμα, μπορούν να ενημερωθούν και να παραχθούν πολύ πιο γρήγορα από τα τυπικά εμβόλια.
Αυτό θα μπορούσε να κάνει το εμβόλιο πιο χρήσιμο όταν ένα νέο στέλεχος γρίπης εμφανιστεί απροσδόκητα, το οποίο εμφανίστηκε την περασμένη σεζόν γρίπης. Θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν ένας πολύ νέος ιός γρίπης εξελιχθεί, πυροδοτώντας μια πανδημία γρίπης.
«Πιστεύω ότι αυτό είναι πραγματικά ένα κρίσιμο βήμα προς τα εμπρός για την προώθηση της τεχνολογίας εμβολίων κατά της γρίπης», λέει ο Michael Osterholm, ειδικός σε μολυσματικές ασθένειες στο Πανεπιστήμιο της Μινεσότα.
Άλλοι συμφωνούν.
«Η FDA σηματοδοτεί το άνοιγμα σε αυτήν την πλατφόρμα, η οποία ήταν μια διαμάχη και ένα ζήτημα», λέει ο Δρ. Jeanne MarrazzoΔιευθύνων Σύμβουλος της Εταιρείας Λοιμωδών Νοσημάτων της Αμερικής.
«Είναι ένα πραγματικά πολλά υποσχόμενο προϊόν που θα μπορούσε να μας προετοιμάσει όχι μόνο για βελτιωμένη ανταπόκριση σε μια κακή περίοδο γρίπης αλλά και για βελτιωμένη απάντηση σε οποιεσδήποτε βιολογικές απειλές».
Αλλά οι κριτικοί είναι απογοητευμένοι από την απόφαση.
«Πιστεύω πραγματικά ότι αυτή η τεχνολογία είναι πολύ νέα», λέει ο Δρ. Μπράιαν Χούκερο επικεφαλής ιατρός στο Children’s Health Defense, μια ομάδα κατά των εμβολίων με επικεφαλής τον Κένεντι. “Δεν υπήρξε το επαρκές επίπεδο μελέτης των επιπτώσεων, ξέρετε, κυριολεκτικά για όλους. Απλώς αισθάνομαι ότι το τρένο φεύγει από το σταθμό και δεν είμαστε ακόμη έτοιμοι.”
