Το Υπουργείο Υγείας της Ελλάδας άνοιξε δημόσια διαβούλευση για ένα σχέδιο νόμου που θα ενισχύσει τους ελέγχους στην κάνναβη, τη νικοτίνη και τα προϊόντα καπνού, ενώ παράλληλα θα προωθήσει ευρύτερες μεταρρυθμίσεις στον τομέα της υγείας, συμπεριλαμβανομένου ενός νέου ταμείου για καινοτόμα φάρμακα.
Ενώ η νομοθεσία καλύπτει πολλούς τομείς της πολιτικής για την υγεία, η πιο άμεση επίδρασή της θα αφορούσε την κάνναβη, τη νικοτίνη, τον καπνό και τα προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου.
Η Ελλάδα αυστηροποιεί τους ελέγχους της κάνναβης προς δύο κατευθύνσεις
Το σχέδιο νόμου προσφέρει μια από τις μεγαλύτερες αλλαγές στον τομέα της κάνναβης. Αυξάνει το επιτρεπόμενο όριο τετραϋδροκανναβινόλης (THC) από 0,2% σε 0,3%, αλλά επιβάλλει επίσης πλήρη απαγόρευση στη λιανική πώληση, προμήθεια, αγορά και χρήση αποξηραμένου άνθους κάνναβης, ακόμη και όταν η περιεκτικότητα σε THC παραμένει εντός του νομίμου ορίου.
Αυτό το μέτρο είναι πιθανό να διαταράξει την αγορά των λεγόμενων προϊόντων κάνναβης χαμηλού κινδύνου, όπου το αποξηραμένο άνθος κυκλοφορεί ευρέως τα τελευταία χρόνια υπό επιτρεπτές αναγνώσεις των υφιστάμενων κανόνων.
Ταυτόχρονα, το νομοσχέδιο επιτρέπει σε άλλες κατηγορίες με βάση την κάνναβη να παραμείνουν στην αγορά. Προϊόντα όπως τρόφιμα, καλλυντικά και συμπληρώματα που περιέχουν κάνναβη εξακολουθούν να μπορούν να κυκλοφορούν, αρκεί να πληρούν τις προϋποθέσεις που ορίζει η νομοθεσία.
Στον τομέα της φαρμακευτικής κάνναβης, η ελληνική κυβέρνηση ακολουθεί μια πιο ευέλικτη προσέγγιση. Η πρόταση απλοποιεί την αδειοδότηση για παραγωγή που στοχεύει στις εξαγωγές και μειώνει τα σχετικά τέλη, σηματοδοτώντας την υποστήριξη της φαρμακευτικής δραστηριότητας κάνναβης με διεθνή εμπορική εστίαση.
Οι έλεγχοι κάνναβης φέρνουν αυστηρούς κανόνες για τα αδειοδοτημένα καταστήματα
Για πρώτη φορά, το νομοσχέδιο δημιουργεί ένα ειδικό νομικό πλαίσιο για τις επιχειρήσεις που πωλούν προϊόντα που σχετίζονται με την κάνναβη. Αυτές οι επιχειρήσεις μπορούν να λειτουργούν μόνο σε καταστήματα με ειδική άδεια και αυτά τα καταστήματα πρέπει να απέχουν τουλάχιστον 500 μέτρα από τα σχολεία.
Οι έμποροι λιανικής μπορούν να πωλούν μόνο προϊόντα που περιέχουν έως και 0,3% προϊόντα THC ή CBD. Οι περιφερειακές διοικήσεις της Ελλάδας θα χειριστούν την αδειοδότηση και οι αιτούντες πρέπει να υποβάλουν συγκεκριμένα έγγραφα, συμπεριλαμβανομένου πιστοποιητικού ποινικού μητρώου, φορολογικής εκκαθάρισης και εκκαθάρισης κοινωνικής ασφάλισης.
Η νομοθεσία δημιουργεί επίσης ένα υποχρεωτικό Ψηφιακό Μητρώο για τις επιχειρήσεις προϊόντων κάνναβης. Οποιαδήποτε εταιρεία εκτός αυτού του μητρώου θα απαγορεύεται να δραστηριοποιείται στον κλάδο.
Η Ελλάδα εντείνει την επιβολή και τις κυρώσεις
Την επίβλεψη θα ασκούν ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), οι αστυνομικές αρχές και οι κοινές ομάδες ελέγχου. Οι έλεγχοι τους θα περιλαμβάνουν επίσης χημική ανάλυση προϊόντων.
Οι κυρώσεις είναι αυστηρές. Οι παραβιάσεις μπορούν να επιφέρουν πρόστιμα έως και 100.000 € (117.952 $), αφαίρεση αδειών λειτουργίας και ποινές φυλάκισης έως και πέντε ετών για παράνομη διακίνηση.
Νέα όρια νικοτίνης και αυστηρότεροι κανόνες πωλήσεων
Το νομοσχέδιο θέτει επίσης ένα αυστηρότερο πλαίσιο για τα προϊόντα νικοτίνης και τα θερμαινόμενα προϊόντα χωρίς καπνό. Απαγορεύει τη δωρεάν διανομή αυτών των προϊόντων και απαιτεί από τους λιανοπωλητές να φέρουν πινακίδες που δηλώνουν ότι απαγορεύονται οι πωλήσεις σε ανηλίκους.
Οι νομοθέτες ενισχύουν επίσης τα τεχνικά πρότυπα. Η νομοθεσία ορίζει μέγιστη περιεκτικότητα σε νικοτίνη 16 mg ανά θήκη και απαιτεί ασφαλή συσκευασία.
Οι παραβάσεις μπορεί να επιφέρουν πρόστιμα έως και 30.000 € (35.385 $), ενώ οι επαναλαμβανόμενες παραβάσεις μπορεί επίσης να οδηγήσουν σε κλείσιμο επιχειρήσεων.
Ο καπνός και τα ηλεκτρονικά τσιγάρα αντιμετωπίζουν πιο προσεκτικό έλεγχο
Για τα προϊόντα καπνού και τα ηλεκτρονικά τσιγάρα, το σχέδιο νόμου επεκτείνει την κρατική εποπτεία μέσω της ευρωπαϊκής πλατφόρμας EU-CEG. Οι αρχές θα αποκτούσαν ισχυρότερες εξουσίες για την αξιολόγηση των προϊόντων πριν και μετά την είσοδό τους στην αγορά.
Η διαδικασία συμμόρφωσης περιλαμβάνει ελέγχους εντός έξι μηνών από την κοινοποίηση, την εξουσία να ζητά πρόσθετη τεκμηρίωση από τους κατασκευαστές και την αρχή να εμποδίζει την κυκλοφορία σε περιπτώσεις μη συμμόρφωσης.
Τα πρόστιμα σε αυτόν τον τομέα κυμαίνονται από 200 € (235 $) έως 30.000 € (35.385 $) ανά προϊόν και οι επαναλαμβανόμενες παραβιάσεις θα προκαλούσαν διπλάσιες κυρώσεις. Οι αρχές θα μπορούσαν επίσης να αποσύρουν ή να απαγορεύσουν προϊόντα που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά.
Αυστηρότερες ποινές για πωλήσεις σε ανηλίκους και υποτροπιάζοντες
Το ευρύτερο καθεστώς επιβολής κατά του καπνίσματος και λιανικής γίνεται επίσης πιο τιμωρητικό. Τα πρόστιμα για μεμονωμένους καπνιστές κυμαίνονται από 50 € (58 $) έως 500 € (589 $), ενώ οι επιχειρήσεις μπορούν να αντιμετωπίσουν κυρώσεις έως και 10.000 € (11.794 $).
Για τους υποτροπιάζοντες, το νομοσχέδιο προβλέπει προσωρινή αναστολή αδειών λειτουργίας, οριστική ανάκληση αδειών και κλείσιμο υποστατικών έως 180 ημέρες.
Η πώληση προϊόντων καπνού και αλκοόλ σε ανηλίκους, μεταξύ άλλων μέσω μηχανημάτων αυτόματης πώλησης, θα επιφέρει αυστηρότερες κυρώσεις. Οι αρχές θα επιβάλλουν επίσης κυρώσεις σε περιπτώσεις που αφορούν την είσοδο ανηλίκων σε μπαρ και χώρους διασκέδασης. Το νομοσχέδιο διατηρεί τους περιορισμούς στη διαφήμιση του καπνού και τους ενισχύει περαιτέρω.
Μια αξιοσημείωτη προσθήκη στοχεύει στις προσπάθειες παράκαμψης των κυρώσεων μέσω της εταιρικής αναδιάρθρωσης. Οι επιχειρήσεις δεν θα διέφευγαν τις κυρώσεις αλλάζοντας νομική μορφή εάν τα συνδεδεμένα πρόσωπα συνεχίσουν την ίδια δραστηριότητα.
Από τους ελέγχους της κάνναβης στη χρηματοδότηση της καινοτομίας στη μεταρρύθμιση της υγείας στην Ελλάδα
Πέρα από τους αυστηρότερους ελέγχους στην κάνναβη, τη νικοτίνη και τον καπνό, το σχέδιο νόμου δημιουργεί επίσης ένα νέο Ταμείο Καινοτομίας στον ΕΟΠΥΥ, τον αγοραστή εθνικών υπηρεσιών υγείας στην Ελλάδα, ως ξεχωριστή κατηγορία φαρμακευτικών δαπανών.
Το ταμείο στοχεύει στην επέκταση της πρόσβασης σε καινοτόμες θεραπείες υψηλού κόστους, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας (ATMPs) και των φαρμάκων προτεραιότητας (PRIME). Θα χρηματοδοτείται από τον κρατικό προϋπολογισμό και θα παρακολουθείται χωριστά, χωρίς δυνατότητα μεταφοράς των πόρων του σε άλλους τομείς δαπανών για την υγεία.
Για να πληροί τις προϋποθέσεις, μια θεραπεία πρέπει να έχει έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, να είναι εγγεγραμμένη στο Horizon Scanning, να υποστηρίζεται από τεκμηριωμένο αίτημα από επιστημονικό φορέα και να περιλαμβάνει δέσμευση από τον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας για ολοκλήρωση της θεραπείας και συλλογή δεδομένων για την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και το κόστος.
Το νομοσχέδιο δημιουργεί επίσης μια Επιτροπή Ταμείου Καινοτομίας στο Υπουργείο Υγείας για να εξετάσει τις αιτήσεις, να διαπραγματευτεί με φαρμακευτικές εταιρείες και να εκδώσει συστάσεις σχετικά με το εάν οι θεραπείες πρέπει να εισέλθουν στο πρόγραμμα. Εμπειρογνώμονες θα στηρίξουν την επιτροπή, η οποία θα έχει τριετή θητεία.
