((Αυτόματη μετάφραση από το Reuters χρησιμοποιώντας μηχανική μάθηση και γενετική τεχνητή νοημοσύνη, ανατρέξτε στην ακόλουθη δήλωση αποποίησης ευθύνης: https://bit.ly/rtrsauto)) από τους Kamal Choudhury και Siddhi Mahatole
Οι μετοχές των συμβολαίων ερευνητικών οργανισμών έχουν πέσει λόγω ανησυχιών ότι η πρόοδος στην τεχνητή νοημοσύνη θα επιτρέψει στους κατασκευαστές φαρμάκων να προμηθεύονται κλινικές δοκιμές, αλλά οι ειδικοί του κλάδου λένε ότι η πτώση υπερεκτιμά τον βαθμό στον οποίο η τεχνολογία μπορεί να αντικαταστήσει τις βασικές δυνατότητες του κλάδου.
Τα IQVIA IQV.N, Medpace MEDP.O και Charles River Laboratories CRL.N έχουν υποχωρήσει απότομα από τότε που η Anthropic κυκλοφόρησε προηγμένους παράγοντες τεχνητής νοημοσύνης τον Φεβρουάριο τροφοδότησε τις προσδοκίες ότι οι φαρμακοποιοί θα μπορούσαν να βασίζονται λιγότερο σε CRO.
Ένα πρόσφατο κύμα συνεργασιών μεταξύ φαρμακευτικών εταιρειών και εταιρειών τεχνητής νοημοσύνης ενίσχυσε περαιτέρω αυτές τις ανησυχίες.
“Θα μπορούσε η τεχνητή νοημοσύνη να φάει τα ORC; Ναι, νομίζω ότι είναι μια πιθανότητα”, δήλωσε ο Thomas Laur, διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας ανάλυσης δεδομένων DNAnexus.
Ωστόσο, η φύση των υπηρεσιών που παρέχουν οι CRO, από τη στρατολόγηση ασθενών έως τη διεξαγωγή δοκιμών σε παγκόσμια κλίμακα, θα είναι δύσκολο να αυτοματοποιηθεί ή να αντικατασταθεί, είπαν στο Reuters αρκετοί αναλυτές, ειδικοί του κλάδου και υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής.
Οι CRO διατηρούν παγκόσμια δίκτυα δικτυακών τόπων δοκιμών και κατέχουν ιδιόκτητα δεδομένα που οι φαρμακευτικές εταιρείες, ειδικά οι μικρότερες εταιρείες βιοτεχνολογίας, δεν μπορούν εύκολα να αναπαραγάγουν, δήλωσε ο Jailendra Singh, αναλυτής της Truist Securities.
Αυτή την άποψη συμμερίζεται η Wall Street. Οι αναλυτές της TD Cowen εκτιμούν ότι ακόμη και μια πλήρως βασισμένη σε τεχνητή νοημοσύνη εγκατάσταση κλινικών δοκιμών θα εξοικονομούσε μόνο 10-15% στους κατασκευαστές φαρμάκων.
Η εξάρτηση της φαρμακευτικής βιομηχανίας στην εκτέλεση μεγάλης κλίμακας βρίσκεται στο επίκεντρο του επιχειρήματος.
Η εύρεση έστω και μιας μικρής ομάδας επιλέξιμων ασθενών για μια πρώιμη δοκιμή, σε διαφορετικά δημογραφικά και γεωγραφικά στοιχεία, απαιτεί τεράστια δεδομένα και δίκτυα τοποθεσιών που οι CRO έχουν δημιουργήσει εδώ και δεκαετίες. «Οι φαρμακευτικές εταιρείες δεν έχουν το ίδιο επίπεδο δεδομένων και τεχνογνωσίας», πρόσθεσε ο κ. Σινγκ.
ΤΟ ΑΝΘΡΩΠΙΝΟ ΣΤΟΙΧΕΙΟ
Οι ηγέτες του CRO λένε ότι η τεχνητή νοημοσύνη μπορεί να εξορθολογίσει μέρη της διαδικασίας, αλλά δεν μπορεί να αντικαταστήσει την ανθρώπινη, λειτουργική ραχοκοκαλιά των δοκιμών.
«Η ίδια η τεχνητή νοημοσύνη δεν μπορεί να επικοινωνήσει με τον γιατρό, να εγγράψει τον ασθενή, να βεβαιωθεί ότι θα εμφανιστεί έγκαιρα στο ραντεβού, να καταγράψει όλα τα δεδομένα», δήλωσε ο Brigham Hyde, Διευθύνων Σύμβουλος της Atropos Health.
Αν και η τεχνητή νοημοσύνη μπορεί να αυτοματοποιήσει εργασίες μεγάλου όγκου, όπως ο προληπτικός έλεγχος ασθενών, οι κρίσιμες αποφάσεις εξακολουθούν να απαιτούν ανθρώπινη επίβλεψη, δήλωσε η Ami Bhatt, πρόεδρος της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ψηφιακής Υγείας του FDA των ΗΠΑ.
Η εκτέλεση της τοποθεσίας, η ενημερωμένη συναίνεση και ο έλεγχος ασφαλείας παραμένουν σταθερά σε ανθρώπινα χέρια, πρόσθεσε, με την ευθύνη να βαρύνει τελικά τους ανθρώπους.
Άλλοι επισημαίνουν τους πιο θεμελιώδεις περιορισμούς της τεχνολογίας. Η τεχνητή νοημοσύνη δεν μπορεί να αντικαταστήσει τις εργαστηριακές δοκιμές που απαιτούνται για την ασφάλεια των φαρμάκων και η χρήση της στην άμεση περίθαλψη ασθενών παραμένει περιορισμένη από ρυθμιστικούς ελέγχους και κινδύνους ευθύνης, δήλωσε ο William Pierce, πρώην βοηθός γραμματέας δημοσίων υποθέσεων στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών. κοινωνικές υπηρεσίες.
ΜΙΑ ΕΥΚΑΙΡΙΑ ΝΑ ΑΡΠΑΞΕΙΣ
Αντί να αντικαταστήσει τα CRO, οι αναλυτές λένε ότι η τεχνητή νοημοσύνη θα μπορούσε να αυξήσει την αξία τους επιταχύνοντας τις δοκιμές και βελτιώνοντας την αποτελεσματικότητα.
Οι αναλυτές στο TD Cowen εκτιμούν ότι μια δοκιμή προχωρημένου σταδίου που θα εκτελείται εξ ολοκλήρου από τεχνητή νοημοσύνη θα μπορούσε να ολοκληρωθεί σε 47 μήνες, από 58 μήνες αρχικά, μια μείωση κατά 11 μήνες.
Αυτός ο τύπος συμπίεσης χρόνου θα μπορούσε να γίνει ένα ισχυρό ανταγωνιστικό πλεονέκτημα για τους CRO που επενδύουν σε μεγάλο βαθμό στην τεχνητή νοημοσύνη.
Για παράδειγμα, η διάθεση στην αγορά σχεδόν ένα χρόνο νωρίτερα ενός φαρμάκου με μέγιστα ετήσια έσοδα που υπολογίζονται σε 1,5 δισεκατομμύρια δολάρια θα μπορούσε να αποφέρει περίπου 44 εκατομμύρια δολάρια σε πρόσθετα έσοδα, πρόσθεσε ο TD Cowen.
«Αναμένουμε να προκύψουν νέοι τύποι συμβάσεων, συμπεριλαμβανομένων συμφωνιών κατανομής κερδών για την αποτελεσματικότητα της τεχνητής νοημοσύνης», ανέφερε η χρηματιστηριακή εταιρεία.
Αλλά η πρόσφατη πτώση των μετοχών υποδηλώνει παρατεταμένη ανησυχία μεταξύ των επενδυτών.
Ο Jim Lee, επικεφαλής του τμήματος φλεγμονών και αυτοανοσίας στη φαρμακευτική εταιρεία Incyte, είπε ότι οι επενδυτές πιθανότατα ανησυχούν για το ποιες υπηρεσίες μπορεί να χρειαστεί να περικόψουν οι CRO, κάτι που θα μπορούσε να επηρεάσει τα έσοδά τους. Προς το παρόν, οι αναλυτές υποστηρίζουν ότι δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες μειώνουν τις δαπάνες για CRO λόγω τεχνητής νοημοσύνης και αποκαλούν την εκκαθάριση “περισσότερο πανικός παρά πραγματική απειλή”.
Για τον κ. Singh, το συμπέρασμα είναι απλό: «Δεν βλέπουμε την τεχνητή νοημοσύνη ως αντίθετο άνεμο για τη βιομηχανία, αλλά είναι αντίθετος άνεμος
