Με σήμανση CE και δεδομένα από την κλινική δοκιμή ARCH, το στεντ Liverty™ TIPS επεκτείνει τις επιλογές θεραπείας για ασθενείς με προχωρημένη ηπατική νόσο
ΛΙΜΝΕΣ FRANKLIN, NJ, 8 Απριλίου 2026 /PRNewswire/ — Η BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), μια κορυφαία παγκόσμια εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας, ανακοίνωσε σήμερα την αίτηση για το σήμα CE για το stent Liverty™ TIPS, φέρνοντας καινοτομία στη φροντίδα της πυλαίας υπέρτασης σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Σχεδιασμένη για να επεκτείνει τις επιλογές θεραπείας για ασθενείς με κίρρωση και επιπλοκές της πυλαίας υπέρτασης, η επόμενης γενιάς συσκευή μας ρυθμιζόμενης διαμέτρου αντιπροσωπεύει την τελευταία εξέλιξη της BD στις επεμβατικές θεραπείες για πολύπλοκες ηπατικές παθήσεις. ευρήματα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από την κεντρική κλινική δοκιμή ARCH που αξιολογεί το στεντ Liverty™ TIPS θα παρουσιαστούν για πρώτη φορά στην Ετήσια Επιστημονική Συνάντηση της Εταιρείας Επεμβατικής Ακτινολογίας (SIR) στις 12 Απριλίου 2026.
Η BD προσφέρει Καινοτομία Επόμενης Γενιάς ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ για την προώθηση της φροντίδας υπέρτασης μέσω πύλης σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση
Η κίρρωση είναι ένα σημαντικό παγκόσμιο πρόβλημα υγείας, καθώς υπολογίζεται ότι 58 εκατομμύρια άνθρωποι ζουν με τη νόσο σε όλο τον κόσμο, σύμφωνα με τα τελευταία ευρήματα από τη μελέτη Global Burden of Disease.1Â Η κίρρωση μπορεί να οδηγήσει σε πυλαία υπέρταση, μια σοβαρή πάθηση που μπορεί να προκαλέσει απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές, όπως αιμορραγία κιρσών και συσσώρευση υγρών στην κοιλιά ή στο στήθος.2Â Οι διαδικασίες της διασφαγικής ενδοηπατικής πορτοσυστημικής διακλάδωσης (TIPS) βοηθούν στη μείωση των συμπτωμάτων που προκαλούνται από την υψηλή πίεση της πύλης, μειώνοντας αυτή την πίεση και βελτιώνοντας τη ροή του αίματος.
Το Stent Liverty┢ TIPS έχει σχεδιαστεί για να υποστηρίζει εξατομικευμένη φροντίδα ασθενών, προσφέροντας ρυθμιζόμενη εσωτερική διάμετρο από 6 έως 10 mm και το μεγαλύτερο εύρος καλυμμένων μηκών στεντ TIPS που διατίθεται αυτή τη στιγμή. εύκαμπτο, αυτοδιαστελλόμενο πλαίσιο νιτινόλης, καθώς και μια επίστρωση ePTFE διπλής στρώσης εμποτισμένη με άνθρακα, τοποθετείται σε μια πλήρως σχεδιασμένη συσκευή τριών αξόνων στην εσωτερική επιφάνεια. ακρίβεια τοποθέτησης, καλός έλεγχος και υψηλή ευστάθεια.
«Για ασθενείς που υποφέρουν από επιπλοκές που σχετίζονται με την πυλαία υπέρταση, είναι απαραίτητο να έχουν ασφαλείς, αποτελεσματικές και προσαρμόσιμες θεραπευτικές επιλογές», δήλωσε η Rima Alameddine, παγκόσμια πρόεδρος της Peripheral Intervention στο BD. «Με τη σήμανση CE του στεντ Liverty» TIPS, εισάγουμε μια καινοτόμο και ρυθμιζόμενη λύση που βοηθά τους γιατρούς να εξατομικεύσουν τη θεραπεία και να βελτιώσουν τις δυνατότητες για μακροπρόθεσμα αποτελέσματα».
Η BD ανακοίνωσε επίσης αποτελέσματα από την κλινική μελέτη ARCH, μια διεθνής, προοπτική, πολυκεντρική κλινική μελέτη ενός βραχίονα για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του στεντ Liverty™ TIPS στη θεραπεία επιπλοκών που σχετίζονται με την πυλαία υπέρταση, θα παρουσιαστεί για πρώτη φορά σε συνέδριο από τον διεθνή κύριο ερευνητή, καθηγητή Ziv Haskal, MD, τον Απρίλιο στο SIR.
«Το στεντ Liverty» TIPS αντιπροσωπεύει μια σημαντική πρόοδο στον τρόπο με τον οποίο φροντίζουμε τους ασθενείς με τις σοβαρές επιπλοκές της πυλαίας υπέρτασης», δήλωσε ο Δρ Χασκάλ. â€œΗ ρυθμιζόμενη διάμετρος και ο σχεδιασμός του επιτρέπουν στους γιατρούς να προσαρμόζουν καλύτερα το stent shunt στη μοναδική φυσιολογία του ασθενούς, η οποία αποτελεί βασικό παράγοντα για τη δημιουργία ασφαλών και αποτελεσματικών TIPS. Αυτή η δοκιμή παρέχει τα πρώτα και μοναδικά προοπτικά δεδομένα που περιγράφουν τα αποτελέσματα που λαμβάνονται με βαθμονομημένα TIPS μικρής διαμέτρου στη θεραπεία όλων των μεγάλων επιπλοκών της πυλαίας υπέρτασης. «Είμαστε ενθουσιασμένοι που παρουσιάζουμε τα αποτελέσματα της μελέτης ARCH στο συνέδριο SIR».
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το στεντ Livertyâ„¢ TIPS είναι μια πειραματική συσκευή που περιορίζεται από τη νομοθεσία των ΗΠΑ μόνο σε πειραματική χρήση.
Σχετικά με το BD
Η BD είναι μια από τις μεγαλύτερες εταιρείες ιατρικής τεχνολογίας στον κόσμο με στόχο Προώθηση του κόσμου της υγείας… προωθώντας την καινοτομία στους τομείς των βασικών ιατρικών συσκευών, της συνδεδεμένης φροντίδας, των βιοφαρμακευτικών συστημάτων και των επεμβατικών τεχνολογιών. Η εταιρεία υποστηρίζει επαγγελματίες υγείας πρώτης γραμμής αναπτύσσοντας μετασχηματιστικές τεχνολογίες, λύσεις και υπηρεσίες που βελτιστοποιούν τις κλινικές λειτουργίες και βελτιώνουν τη φροντίδα των ασθενών. Με παρουσία σε όλο τον κόσμο και απασχολώντας περισσότερα από 60.000 άτομα, η BD παρέχει δισεκατομμύρια προϊόντα κάθε χρόνο που έχουν θετικό αντίκτυπο στην παγκόσμια υγεία. Συνεργαζόμενοι στενά με τους πελάτες μας, η BD μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση των αποτελεσμάτων, στη μείωση του κόστους, στην αύξηση της κλινικής αποτελεσματικότητας, στη βελτίωση της ασφάλειας και στην επέκταση της πρόσβασης στην υγειονομική περίθαλψη. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το BD, επισκεφτείτε το bd.com ή συνδεθείτε μαζί μας στο LinkedIn στη διεύθυνση www.linkedin.com/company/bd1/, @BDandCo ή στο Instagram @becton_dickinson.
________________________________
1Â Duo H, You J, Du S, Yu M, Wu S, Yue P, et al. Κίρρωση ήπατος το 2021: Μελέτη παγκόσμιας επιβάρυνσης της νόσου. PLOS One. 2025;20(7):e0328493. doi: 10.1371/journal.pone.032849
2Â Carroll A, Boike JR. Συμβουλές για παραλήπτες TIPS: Ένας οδηγός με επίκεντρο τον ασθενή για TIPS. Clin Liver Dis (Χόμποκεν). 2024;23(1):e0091. doi:10.1097/CLD.0000000000000091
Φωτογραφία – https://mma.prnewswire.com/media/2950341/BD_Delivers_Next_Generation_TIPS_Innovation.jpg
Λογότυπο – https://mma.prnewswire.com/media/1479210/BD_Logo.jpgÂ
