Η Δρ. Tracy Beth Høeg εγκαταλείπει τον ρόλο της ως επικεφαλής του τμήματος FDA που ρυθμίζει τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα και τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, σύμφωνα με έναν αξιωματούχο του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών.
Εγγραφείτε για να διαβάσετε αυτήν την ιστορία χωρίς διαφημίσεις
Αποκτήστε απεριόριστη πρόσβαση σε άρθρα χωρίς διαφημίσεις και αποκλειστικό περιεχόμενο.
Ο Χεγκ, γιατρός αθλητικής ιατρικής που επέκρινε τα εμβόλια Covid για παιδιά κατά τη διάρκεια της πανδημίας, υπηρέτησε ως αναπληρωτής διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων για περίπου πέντε μήνες.
Ήταν το πέμπτο άτομο που κατείχε τη θέση υπό τη δεύτερη κυβέρνηση Τραμπ και το δεξί χέρι του πρώην Επιτρόπου της FDA, Μάρτι Μάκαρι, ο οποίος παραιτήθηκε την Τρίτη, αφού αντιτάχθηκε στις κινήσεις της κυβέρνησης Τραμπ να επεκτείνει την πρόσβαση σε αρωματικά ηλεκτρονικά τσιγάρα. Ο Høeg ήταν προηγουμένως ειδικός βοηθός του Makary.
Ο Μάικλ Ντέιβις, αναπληρωτής διευθυντής κέντρου στο CDER, θα αναλάβει χρέη διευθυντή. Ο ρόλος του Makary καταλαμβάνεται προσωρινά από τον Kyle Diamantas, τον κορυφαίο ρυθμιστή τροφίμων του FDA.
Το HHS δεν απάντησε αμέσως σε αίτημα για σχολιασμό.
Η Emily Hilliard, εκπρόσωπος του HHS, δήλωσε σε δήλωση νωρίτερα την Παρασκευή ότι η διοίκηση «αναζητά ενεργά ισχυρούς υποψηφίους για βασικές ηγετικές θέσεις σε ολόκληρο το HHS, συμπεριλαμβανομένου του FDA, με έμφαση σε έμπειρα άτομα που μπορούν να ενισχύσουν τις λειτουργίες του οργανισμού, να συνεχίσουν να προωθούν σημαντικές μεταρρυθμίσεις και να διατηρήσουν την εμπιστοσύνη του κοινού».
«Εν τω μεταξύ, η FDA και το HHS συνεχίζουν να λειτουργούν υπό σταθερή ηγεσία και ανταποκρίνονται επιθετικά σε άμεσες καταστάσεις δημόσιας υγείας», είπε ο Hilliard.
Η Høeg προκάλεσε διαμάχη κατά τη σύντομη θητεία της στο FDA επειδή αμφισβήτησε τις αποφάσεις του ίδιου του οργανισμού.
Ήδη από τον Ιούνιο του περασμένου έτους, ανέφερε το Reuters, ο Χεγκ έθεσε ερωτήσεις ασφαλείας σχετικά με θεραπείες για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) σε βρέφη που είχαν ήδη εγκριθεί από την FDA.
Και λίγο πριν την αναχώρησή της, απέσυρε μια απόφαση της FDA για γρήγορη παρακολούθηση της αναθεώρησης του teplizumab, ενός φαρμάκου για τον διαβήτη από τον φαρμακευτικό κολοσσό Sanofi, ανέφερε το STAT News, επικαλούμενο πηγές που γνωρίζουν τη διαμάχη.
Ο Χεγκ συνέγραψε επίσης την επιστημονική αξιολόγηση που χρησιμοποίησε η κυβέρνηση Τραμπ για να δικαιολογήσει την αναθεώρηση του προγράμματος παιδικών εμβολίων. Τον Ιανουάριο, η διοίκηση τροποποίησε το πρόγραμμα ώστε να μοιάζει περισσότερο με αυτό της Δανίας, συνιστώντας σε όλα τα παιδιά να κάνουν εμβόλια για 11 ασθένειες, σε σύγκριση με τα 18 που ήταν προηγουμένως στο πρόγραμμα. Ωστόσο, ένας ομοσπονδιακός δικαστής μπλόκαρε προσωρινά τις αλλαγές τον Μάρτιο.
Σε μια συμβουλευτική συνάντηση για τα εμβόλια τον Δεκέμβριο, ο Χεγκ «ο οποίος έχει διπλή υπηκοότητα στις ΗΠΑ και τη Δανία» υποστήριξε ότι η χορήγηση λιγότερων καθολικών εμβολίων στα παιδιά θα μείωνε την έκθεση στο αλουμίνιο. Σχεδόν ένας αιώνας αποδείξεις έχουν δείξει ότι τα άλατα αλουμινίου στα εμβόλια, τα οποία δεν είναι ίδια με το αλουμίνιο που βρίσκεται στο περιβάλλον, είναι ασφαλή. Ωστόσο, ομάδες κατά του εμβολίου έχουν στοχεύσει το συστατικό, υποστηρίζοντας ψευδώς ότι συνδέεται με τον αυτισμό.
