Δοκιμή πολυκαρκινικής εξέτασης αίματος σε 142.000 ασθενείς του NHS αποτυγχάνει να επιτύχει τον κύριο στόχο

Μια εξέταση αίματος για περισσότερους από 50 τύπους καρκίνου που χαρακτηρίστηκε ως το ιερό δισκοπότηρο της ογκολογίας δεν κατάφερε να επιτύχει τον κύριο στόχο της σε μια μεγάλη κλινική δοκιμή, σύμφωνα με στοιχεία που παρουσιάστηκαν στο μεγαλύτερο συνέδριο για τον καρκίνο στον κόσμο.

Ο στόχος της μελέτης στην οποία συμμετείχαν 142.000 ασθενείς NHS στο Ηνωμένο Βασίλειο ήταν να αξιολογήσει εάν η προσθήκη του τεστ έγκαιρης ανίχνευσης πολλαπλών καρκινικών Galleri στον τυπικό προσυμπτωματικό έλεγχο θα μπορούσε να μετατοπίσει τις διαγνώσεις σε προγενέστερα, πιο θεραπεύσιμα στάδια.

Ωστόσο, τα αποτελέσματα από τη δοκιμή, που αποκαλύφθηκαν για πρώτη φορά το Σάββατο, έδειξαν ότι απέτυχε να επιτύχει το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο, το οποίο ήταν να μειώσει τις διαγνώσεις καρκίνου σε τελευταίο στάδιο.

Τα ευρήματα από την πρώτη τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή στον κόσμο ενός τεστ έγκαιρης ανίχνευσης πολλαπλού καρκίνου (MCED) παρουσιάστηκαν σε γιατρούς, επιστήμονες και ειδικούς στον καρκίνο στην ετήσια συνάντηση της American Society of Clinical Oncology (Asco) στο Σικάγο.

Η Dr Julie Gralow, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος και εκτελεστικός αντιπρόεδρος του Asco, δήλωσε: «Ενώ τα αποτελέσματα της μελέτης Galleri-NHS δείχνουν κάποιες ενθαρρυντικές τάσεις προς την υποβάθμιση του όγκου, είναι σημαντικό να αναγνωριστεί ότι η δοκιμή δεν μείωσε στατιστικά τους καρκίνους τελικού σταδίου από το προκαθορισμένο πρωταρχικό τελικό σημείο».

Ένας εκπρόσωπος, ένα υψηλόβαθμο στέλεχος του καρκίνου που μίλησε στον Guardian υπό τον όρο της ανωνυμίας, το έθεσε πιο ωμά. «Η δίκη απέτυχε», είπε ο εκπρόσωπος. “Σαφής και απλή.â€

Στη δοκιμή συμμετείχαν 142.942 άτομα ηλικίας 50 έως 77 ετών χωρίς συμπτώματα καρκίνου. Κάθε συμμετέχων λάμβανε αίμα μία φορά το χρόνο για τρία χρόνια και λάμβανε τις συνιστώμενες εξετάσεις προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο.

Στους μισούς εξετάστηκαν δείγματα αίματος χρησιμοποιώντας το τεστ Galleri. Οι άλλοι μισοί ήταν στην ομάδα ελέγχου και το αίμα τους δεν αναλύθηκε από το τεστ.

Όσοι στην πρώτη ομάδα είχαν θετικό αποτέλεσμα από τη δοκιμή Galleri παρακολούθησαν γιατρό για διαγνωστική εξέταση, όπως και όλοι όσοι και στις δύο ομάδες που ανέπτυξαν συμπτώματα που σχετίζονται με τον καρκίνο.

Η δοκιμή προσπάθησε να αξιολογήσει ένα συνδυασμένο πρωτεύον τελικό σημείο διαγνώσεων σταδίου τρίτου και σταδίου τέταρτου σε μια προκαθορισμένη ομάδα 12 καρκίνων όταν το τεστ Galleri προστέθηκε στον τυπικό προσυμπτωματικό έλεγχο φροντίδας έναντι του τυπικού προσυμπτωματικού ελέγχου φροντίδας μόνο.

Αλλά τα αποτελέσματα έδειξαν ότι δεν υπήρξε στατιστικά σημαντική μείωση στους προχωρημένους καρκίνους στα στάδια τρία έως τέσσερα μεταξύ εκείνων που έκαναν το τεστ Galleri σε σύγκριση με εκείνους που δεν το έκαναν.

Το Σάββατο, η Grail, η εταιρεία με έδρα την Καλιφόρνια πίσω από τη δοκιμή, δήλωσε ότι ενθαρρυνόταν από άλλα ευρήματα από τη δοκιμή. Οι ερευνητές τόνισαν δεδομένα από τη μελέτη που εξέτασε μόνο τους καρκίνους σταδίου τέταρτου, τα οποία έδειξαν ότι μειώθηκαν κατά 14%, υποδηλώνοντας ότι οι πιο θανατηφόροι καρκίνοι ανιχνεύονταν σε πρώιμο στάδιο.

«Η Galleri αντιπροσωπεύει μια πιθανή μετασχηματιστική αλλαγή στην ανίχνευση καρκίνου», δήλωσε ο επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος του Grail, Harpal Kumar, πρώην διευθύνων σύμβουλος της Cancer Research UK.

Αλλά οι ειδικοί που δεν συμμετείχαν στη δοκιμή ήταν πιο σκεπτικιστές.

Ο καθηγητής Richard Houlston, επικεφαλής του τμήματος γενετικής και επιδημιολογίας στο Ινστιτούτο Έρευνας για τον Καρκίνο του Λονδίνου (ICR), δήλωσε: «Αυτή είναι η μεγαλύτερη τυχαιοποιημένη δοκιμή μέχρι στιγμής για την αξιολόγηση ενός τεστ αίματος έγκαιρης ανίχνευσης πολλαπλών καρκινικών κυττάρων. Ωστόσο, οι ερευνητές παρουσίασαν τα ευρήματά τους πολύ πιο θετικά από ό,τι δικαιολογούν τα συνολικά αποτελέσματα.

â€œΟ κύριος στόχος της μελέτης ήταν να δείξει μείωση των καρκίνων τελικού σταδίου συνολικά και αυτό το πρωτεύον τελικό σημείο δεν επιτεύχθηκε. Ενώ ορισμένα δευτερεύοντα ευρήματα είναι ενθαρρυντικά, όσον αφορά την πιθανή μείωση των πιο προχωρημένων καρκίνων μετά από επαναλαμβανόμενους γύρους προσυμπτωματικού ελέγχου, αυτά τα αποτελέσματα παραμένουν αβέβαια και θα πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή.

Και πρόσθεσε: «Η αποτυχία επίτευξης του πρωταρχικού καταληκτικού σημείου είναι η ουσία του ζητήματος εδώ. Τα αποτελέσματα θνησιμότητας θα είναι διαθέσιμα σε μερικά χρόνια, η εξέταση των οποίων θα είναι δικαιολογημένη.

“Ωστόσο, με βάση τα αποτελέσματα από αυτήν και μικρότερες δοκιμές, δεν υπάρχει βάση αποδεικτικών στοιχείων που να δικαιολογούν την εφαρμογή του Galleri σε πληθυσμιακή κλίμακα.

Ο καθηγητής Peter Johnson, ο εθνικός κλινικός διευθυντής για τον καρκίνο στο NHS Αγγλίας, δήλωσε: «Ανυπομονούμε να δούμε τα δεδομένα από τη δοκιμή λεπτομερώς, για να μας βοηθήσουν να λάβουμε αποφάσεις σχετικά με το τι θα μπορούσε να σημαίνει αυτό για το NHS στο μέλλον».