Ο FDA παρακολουθεί γρήγορα το φάρμακο για τον καρκίνο του παγκρέατος, Daraxonrasib
Η γιατρός της οικογένειας και της επείγουσας ιατρικής Δρ. Janette Nesheiwat συζητά πώς η τεχνητή νοημοσύνη θα μπορούσε να βοηθήσει στην ανίχνευση του καρκίνου του παγκρέατος νωρίτερα και η FDA εντοπίζει γρήγορα το φάρμακο daraxonrasib στο «Fox Report».
ΝΕΟΣΤώρα μπορείτε να ακούσετε άρθρα του Fox News!
Μια νέα έκθεση υποστηρίζει ότι η επιτάχυνση των ελέγχων της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων θα μπορούσε να ξεκλειδώσει τρισεκατομμύρια δολάρια σε οικονομική αξία και να προσφέρει θεραπείες που σώζουν ζωές στους ασθενείς πιο γρήγορα.
«Χρειάζεται περίπου μια δεκαετία από την αρχή μέχρι το τέλος για να περάσει από το FDA», είπε ο οικονομολόγος και πρώην εν ενεργεία πρόεδρος του Συμβουλίου Οικονομικών Συμβούλων του Λευκού Οίκου Τόμας Φίλιπσον σε συνέντευξή του στο Fox News Digital. “Το μεγαλύτερο μέρος αυτού του χρόνου δεν δαπανάται για την ασφάλεια. Το μεγαλύτερο μέρος του χρόνου αφιερώνεται σε δοκιμές αποτελεσματικότητας.”
Το έγγραφο, με τίτλο «Η ευκαιρία πολλών τρισεκατομμυρίων δολαρίων στη μεταρρύθμιση του FDA», εκτιμά ότι η μείωση των χρονοδιαγραμμάτων αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας του FDA κατά ένα έτος θα μπορούσε να αποφέρει περισσότερα από 10 τρισεκατομμύρια δολάρια σε οικονομική αξία, παρέχοντας νέες θεραπείες στους ασθενείς νωρίτερα και ενθαρρύνοντας πρόσθετη ιατρική καινοτομία.
19 ΕΓΚΡΙΣΕΙΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΤΟ 2024 ΠΟΥ ΕΙΧΑΝ «ΜΕΓΑΛΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΠΙΠΤΩΣΗ», ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ GOODRX
Η έκθεση υποστηρίζει ότι η επιτάχυνση των εγκρίσεων φαρμάκων θα μπορούσε να συμβάλει στη μείωση του κόστους συνταγογράφησης ενισχύοντας τον ανταγωνισμό μεταξύ των κατασκευαστών. (iStock)
Ο Philipson υποστήριξε ότι οι περισσότερες καθυστερήσεις στη διαδικασία έγκρισης φαρμάκων προέρχονται από τον καθορισμό της αποτελεσματικότητας και όχι της ασφάλειας.
«Ο FDA έχει επιφορτιστεί από το Κογκρέσο να ενισχύσει τόσο την ασφάλεια όσο και την αποτελεσματικότητα των νέων φαρμάκων», είπε ο Philipson. «Οι άνθρωποι αναγνωρίζουν τον ρόλο της κυβέρνησης που μπορεί να διασφαλίζει την ασφάλεια και την προστασία των καταναλωτών, αλλά είναι ένας μοναδικός ρόλος που έχει η FDA για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας».
Υποστήριξε επίσης ότι οι ταχύτερες εγκρίσεις θα μπορούσαν να βοηθήσουν στη μείωση του κόστους συνταγογραφούμενων φαρμάκων αυξάνοντας τον ανταγωνισμό μεταξύ των κατασκευαστών.
«Η μεταρρύθμιση του FDA θα είχε μεγάλο αντίκτυπο στην οικονομική προσιτότητα των φαρμάκων για τους ασθενείς, επειδή θα επέτρεπε πολύ μεγαλύτερο ανταγωνισμό μεταξύ φαρμάκων που βγαίνουν πιο γρήγορα», είπε.
Η ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ WARP SPEED ΗΤΑΝ ΘΑΥΜΑΤΟΣ. Ο ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΤΗΣ ΤΡΑΜΠ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΓΚΑΤΑΛΕΙΨΕΙ ΤΗΝ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΠΟΥ ΤΟ ΕΚΑΝΕ ΔΥΝΑΤΟ
Η έκθεση διερωτάται επίσης εάν η ομοσπονδιακή κυβέρνηση θα πρέπει να συνεχίσει να παίζει τόσο μεγάλο ρόλο στον καθορισμό της αποτελεσματικότητας ενός φαρμάκου πριν φτάσει στην αγορά. (Issam Ahmed/AFP)
Η έκθεση εκτιμά ότι η επιτάχυνση των εγκρίσεων κατά ένα έως έξι χρόνια θα μπορούσε να αποφέρει τρισεκατομμύρια σε οικονομική αξία μέσω της έγκαιρης πρόσβασης σε φάρμακα, βιολογικά και ιατρικές συσκευές, καθώς και ισχυρότερα κίνητρα για καινοτομία.
Οι συγγραφείς προειδοποιούν επίσης ότι το ταχύτερο και οικονομικότερο σύστημα κλινικών δοκιμών της Κίνας θα μπορούσε να δελεάσει τις επενδύσεις και τη δραστηριότητα ανάπτυξης φαρμάκων μακριά από τις Ηνωμένες Πολιτείες.
Ο Philipson είπε ότι η ανταγωνιστική πρόκληση από την Κίνα υπογραμμίζει την ανάγκη για τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής να επανεξετάσουν τον ρυθμό των εγκρίσεων FDA.
ΚΑΝΤΕ ΚΛΙΚ ΕΔΩ ΓΙΑ ΝΑ ΚΑΤΕΒΑΣΕΤΕ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ FOX NEWS
Οι συγγραφείς προτείνουν μεταρρυθμίσεις, συμπεριλαμβανομένης της μεγαλύτερης χρήσης τεχνητής νοημοσύνης στις ανασκοπήσεις φαρμάκων. (iStock)
«Πιστεύω ότι υπάρχει τεράστιος ρόλος για τον πρόεδρο εδώ για να προωθήσει μια ανάλογη προσπάθεια με αυτό που έκανε με την Operation Warp Speed κατά τη διάρκεια του COVID», είπε ο Philipson. «Είναι εξίσου επείγον και για άλλες ομάδες ασθενών που δεν έχουν COVID αλλά άλλες ασθένειες».
Οι συγγραφείς προτείνουν μεταρρυθμίσεις που περιλαμβάνουν μεγαλύτερη χρήση τεχνητής νοημοσύνης σε αναθεωρήσεις φαρμάκων, ταχύτερους σχεδιασμούς κλινικών δοκιμών και ευρύτερη πρόσβαση σε προγράμματα «δικαίωμα στη δοκιμή».
