Οι φαρμακευτικοί γίγαντες Moderna και Merck δήλωσαν την Τετάρτη ότι μια πειραματική θεραπεία εμβολίου έδειξε σημάδια πρόληψης της επιστροφής ή της εξάπλωσης του καρκίνου σε μια μελέτη ασθενών με μελάνωμα υψηλού κινδύνου.
Οι εταιρείες δεν έχουν δημοσιεύσει τα αποτελέσματά τους σε περιοδικό με κριτές ούτε έχουν δημοσιεύσει τα νέα δεδομένα, λέγοντας ότι θα παρουσιαστούν σε μια επερχόμενη ιατρική συνάντηση και θα μοιραστούν με τις ρυθμιστικές αρχές.
Σύμφωνα με ένα δελτίο ειδήσεων, το εμβόλιο που βασίζεται σε mRNA δοκιμάστηκε σε μια δοκιμή τελευταίου σταδίου που περιλάμβανε άτομα που είχαν ήδη υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση ενός μελανώματος, της πιο θανατηφόρας μορφής καρκίνου του δέρματος. Η μελέτη αφορούσε ένα εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου που ονομάζεται Intismeran, που παράγεται από τη Merck και τη Moderna, το οποίο χορηγήθηκε σε συνδυασμό με την ανοσοθεραπεία του καρκίνου της Merck Keytruda.
Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη δοκιμή δείχνουν ότι ο συνδυασμός εμβολίου-φαρμάκου φάνηκε να παρατείνει το χρόνο πριν από την επιστροφή του καρκίνου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, σύμφωνα με την ανακοίνωση, αν και οι εταιρείες δεν είπαν για πόσο καιρό.
Τον Ιούνιο, η Merck και η Moderna παρουσίασαν έρευνα για το πειραματικό εμβόλιο μελανώματος στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας, λέγοντας τότε ότι μείωσε στο μισό τον κίνδυνο επανεμφάνισης του μελανώματος μετά από πέντε χρόνια σε μια ομάδα 157 ασθενών. Οι παρενέργειες του συνδυασμού εμβολίου-φαρμάκου ήταν ως επί το πλείστον ήπιες ή μέτριες, αν και ορισμένοι ασθενείς χρειάστηκε να διακόψουν ή να καθυστερήσουν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Αυτά τα ευρήματα δημοσιεύτηκαν στο Journal of Clinical Oncology.
Στη μελέτη του τελευταίου σταδίου συμμετείχαν 1.137 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε τον συνδυασμό εμβολίου-φαρμάκου είτε μόνο το Keytruda για περίπου ένα χρόνο. Η μελέτη δεν εντόπισε νέες ανησυχίες για την ασφάλεια, σύμφωνα με την ανακοίνωση.
Οι Merck και Moderna περιέγραψαν τα αποτελέσματα ως την πρώτη σημαντική ανακάλυψη αυτού του είδους. Είπαν ότι η μελέτη θα συνεχίσει να εξετάζει τα συνολικά ποσοστά επιβίωσης μετά τη θεραπεία.
«Αυτά τα ευρήματα της Φάσης 3 αντιπροσωπεύουν μια κομβική στιγμή για τον τομέα της έρευνας για τον καρκίνο», δήλωσε στην ανακοίνωση ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna. “Για πολλά χρόνια, η ιδέα της δημιουργίας μιας θεραπείας mRNA σχεδιασμένης ειδικά για τον καρκίνο ενός μεμονωμένου ασθενούς ήταν φιλόδοξη. Βοηθάμε τώρα να γίνει αυτό το όραμα πραγματικότητα.â€
Τα εμβόλια Covid ήταν τα πρώτα εμβόλια mRNA που κυκλοφόρησαν στην αγορά και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε αυτόν τον μήνα το πρώτο εμβόλιο κατά της γρίπης που χρησιμοποιεί τεχνολογία mRNA, επίσης από τη Moderna. Δεκαετίες πριν γίνουν διαθέσιμα αυτά τα εμβόλια, οι επιστήμονες εξερευνούσαν την τεχνολογία ως τρόπο αντιμετώπισης του καρκίνου.
Η Merck και η Moderna εργάζονται για το εμβόλιο μελανώματος εδώ και περίπου μια δεκαετία. Έχει σχεδιαστεί για να εκπαιδεύει το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίζει και να σκοτώνει καρκινικά κύτταρα. Το εμβόλιο στοχεύει μη φυσιολογικές πρωτεΐνες που ονομάζονται νεοαντιγόνα που εμφανίζονται στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων. Μπορεί να εξατομικευτεί σε μεμονωμένους ασθενείς που χρησιμοποιούν γενετικό υλικό από τους όγκους τους, κάτι που οι ερευνητές ελπίζουν ότι θα οδηγήσει σε πιο ανθεκτικές ανοσολογικές αποκρίσεις σε σύγκριση με άλλες θεραπείες μελανώματος.
Η Δρ Janice Mehnert, η ανώτερη ερευνήτρια της μικρότερης δοκιμής της οποίας τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν τον Ιούνιο, είπε ότι η ανάπτυξη της εξατομικευμένης βολής ενός συγκεκριμένου ασθενούς διαρκεί αρκετές εβδομάδες.
Το μελάνωμα είναι ιδανικός στόχος για ένα εμβόλιο, είπε, επειδή είναι «εξαιρετικά ευάλωτο στο ανοσοποιητικό σύστημα, περισσότερο από άλλους καρκίνους». Ο Mehnert διευθύνει το πρόγραμμα ιατρικής ογκολογίας μελανώματος στο NYU Langone Health.
«Είμαι απλά ενθουσιασμένη που βλέπω την επιστήμη να κερδίζει σε αυτό», είπε. «Η ιδέα αυτής της απίστευτα καινοτόμου, καινοτόμου ιδέας που βγαίνει στην πραγματικότητα μετά από χρόνια εργασίας και κυριολεκτικά πάνω από 1.000 ασθενείς είναι πάνω και πέρα από αυτό που θα ήθελα να δω.»
Οι μετοχές της Moderna εκτινάχθηκαν έως και 147% στις συναλλαγές της Τετάρτης. Οι μετοχές της Merck σημείωσαν άνοδο περίπου 13%.
Το μέλλον της έρευνας του mRNA ήταν αβέβαιο υπό την κυβέρνηση Τραμπ. Ο υπουργός Υγείας Robert F. Kennedy Jr. έχει επανειλημμένα επικρίνει την τεχνολογία mRNA και μείωσε 500 εκατομμύρια δολάρια σε συμβόλαια πέρυσι για έρευνα και ανάπτυξη εμβολίων mRNA. Υπό τον πρώην επικεφαλής εμβολίων του FDA, Δρ. Vinay Prasad, ο οργανισμός απέρριψε αρχικά την αίτηση της Moderna για το εμβόλιο της γρίπης που βασίζεται σε mRNA, αλλά αργότερα αντέστρεψε την πορεία του.
