Το πολυαναμενόμενο νέο φάρμακο για την απώλεια βάρους της Eli Lilly, το retatrutide, βοήθησε τους ανθρώπους να χάσουν έως και 30% του σωματικού τους βάρους, περίπου 85 κιλά, σε μια κλινική δοκιμή τελευταίου σταδίου, δήλωσε η φαρμακοβιομηχανία σε δελτίο τύπου την Πέμπτη.
Εγγραφείτε για να διαβάσετε αυτήν την ιστορία χωρίς διαφημίσεις
Αποκτήστε απεριόριστη πρόσβαση σε άρθρα χωρίς διαφημίσεις και αποκλειστικό περιεχόμενο.
Τα αποτελέσματα είναι εφάμιλλα της βαριατρικής χειρουργικής, η οποία βοηθά τους ανθρώπους να χάσουν κατά μέσο όρο το 25% έως 35% του συνολικού σωματικού τους βάρους μέσα σε ένα έως δύο χρόνια.
«Αυτή είναι η μεγαλύτερη απώλεια βάρους που έχω δει ποτέ σε οποιαδήποτε δοκιμή φαρμάκων», είπε η Δρ. Σούζαν Σπρατ, ενδοκρινολόγος και ανώτερη ιατρική διευθύντρια του Γραφείου Διαχείρισης Υγείας Πληθυσμού στο Duke Health στη Βόρεια Καρολίνα. Δεν συμμετείχε στη δίκη. «Αυτό είναι τεράστιο».
Η Lilly δεν έχει ακόμη υποβάλει αίτηση για έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για ρετατρουτίδη. Έχει δηλώσει ότι αναμένει να καταθέσει για έγκριση ήδη φέτος.
Το Retatrutide ανήκει στην ίδια κατηγορία φαρμάκων με το Wegovy και το Zepbound, τα οποία μιμούνται μια ορμόνη που ονομάζεται GLP-1. Η ρετατρουτίδη, ωστόσο, είναι ένας λεγόμενος τριπλός αγωνιστής – εκτός από το GLP-1, μιμείται επίσης τις ορμόνες GIP και γλυκαγόνη. (Το Lilly’s Zepbound, ένας διπλός αγωνιστής, μιμείται το GLP-1 και το GIP.)
“Έχουμε ήδη δει μια τεράστια επίδραση από τη σεμαγλουτίδη και την τιρζεπατίδη – το GLP-1 και το GLP-1 και το GIP”, είπε ο Spratt. “Το να δούμε ένα φάρμακο που θα μπορούσε ενδεχομένως να κάνει ακόμη μεγαλύτερη απώλεια βάρους είναι μια ακόμα μεγαλύτερη αλλαγή του παιχνιδιού”.
Ο Δρ Shauna Levy, ιατρικός διευθυντής του Κέντρου Απώλειας Βάρους Tulane, είπε ότι τα τρέχοντα GLP-1 μπορεί να μην παρέχουν αρκετή απώλεια βάρους σε άτομα με σοβαρή παχυσαρκία, που ταξινομείται ως δείκτης μάζας σώματος τουλάχιστον 35.
«Η βαριατρική χειρουργική μπορεί να το προσφέρει αυτό, αλλά φαίνεται ότι η ρετατρουτίδη θα είναι επίσης ένα αποτελεσματικό εργαλείο για να βοηθήσει ασθενείς με υψηλότερο ΔΜΣ να επιτύχουν ένα υγιές βάρος», είπε ο Levy.
Τα αποτελέσματα της Lilly βασίζονται σε μια δοκιμή φάσης 3 περίπου 2.300 ασθενείς με παχυσαρκία ή που είναι υπέρβαροι. Η φαρμακευτική εταιρεία δεν δημοσίευσε τα πλήρη αποτελέσματα σε ιατρικό περιοδικό.
Οι συμμετέχοντες που έπαιρναν την υψηλότερη εβδομαδιαία δόση ρετατρουτίδης έχασαν, κατά μέσο όρο, το 28% του σωματικού τους βάρους, περίπου 70 κιλά, ενώ σχεδόν οι μισοί έχασαν το 30% ή περισσότερο.
Η δοκιμή διήρκεσε 80 εβδομάδες. Μια μικρότερη ομάδα ασθενών με σοβαρή παχυσαρκία συνέχισε να παίρνει το φάρμακο για έως και 104 εβδομάδες και έχασε κατά μέσο όρο 85 κιλά.
Συγκριτικά, σε δοκιμές, οι ασθενείς που έλαβαν την υψηλότερη δόση Zepbound έχασαν περίπου το 21% του σωματικού τους βάρους σε διάστημα 72 εβδομάδων και οι ασθενείς που έλαβαν την υψηλότερη δόση Wegovy έχασαν περίπου το 15% μετά από 68 εβδομάδες. (Αυτές δεν είναι άμεσες συγκρίσεις, καθώς το φάρμακο δεν αξιολογήθηκε σε κλινικές δοκιμές head to head.)
Η ναυτία, η δυσκοιλιότητα και η διάρροια ήταν μεταξύ των παρενεργειών της ρετατρουτίδης – συχνά παρατηρούνται με τα φάρμακα GLP-1. Η Lilly είπε επίσης ότι σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, οι ασθενείς που έπαιρναν ρετατρουτίδη είχαν επίσης περισσότερες αναφορές για ασυνήθιστες ή άβολες δερματικές αισθήσεις και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.
Το ποσοστό των ατόμων που εγκατέλειψαν τη δοκιμή ήταν υψηλότερο από αυτό που παρατηρήθηκε για το Zepbound, αλλά παρόμοιο με τα ποσοστά που παρατηρήθηκαν με τον Wegovy, είπε η Lilly.
Το Retatrutide είναι μεταξύ της επόμενης γενιάς φαρμάκων απώλειας βάρους που αναμένεται να κυκλοφορήσει στην αγορά, τα οποία στοχεύουν να παρέχουν μεγαλύτερη απώλεια βάρους, λιγότερες παρενέργειες ή μεγαλύτερη ευκολία.
Εάν εγκριθεί, είπε η Spratt, η ρετατρουτίδη θα μπορούσε να είναι ιδανική για ασθενείς που δεν χάνουν βάρος με την τρέχουσα γενιά GLP-1 – ένα ζήτημα, είπε, που είναι πιθανό να είναι πιο κοινό από ό,τι πιστεύεται.
«Υπάρχει περίπου 10% των ασθενών που δεν ανταποκρίνονται στα GLP-1», είπε ο Spratt. “Αυτό θα μπορούσε να είναι πολύ χρήσιμο για ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στο GLP-1.â€
