Ελλάδα: Μόνο ένα στα πέντε νέα φάρμακα φτάνει στους ασθενείς – η «κληρονομιά» των προγραμμάτων διάσωσης

Η Ευρώπη εισέρχεται σε μια νέα εποχή ιατρικής και φαρμακευτικής καινοτομίας, με θεραπείες που υπόσχονται να μεταμορφώσουν ριζικά τη διαχείριση του καρκίνου, των σπάνιων ασθενειών και των χρόνιων παθήσεων.

Ωστόσο, για πολλούς Έλληνες ασθενείς, αυτή η καινοτομία εξακολουθεί να φαίνεται πολύ μακρινή.

Νέα στοιχεία που παρουσίασε ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Εταιρειών Ελλάδος (ΣΦΕΕ) και η παγκόσμια εταιρεία δεδομένων IQVIA δείχνουν ότι η Ελλάδα συνεχίζει να υστερεί σημαντικά στην πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, τόσο σε σύγκριση με τον ευρωπαϊκό μέσο όρο όσο και με τις μεγαλύτερες αγορές της Ευρώπης.

Σύμφωνα με τη μελέτη Patients WAIT Indicator 2025 από την EFPIA και την IQVIA, λιγότερα νέα φάρμακα φτάνουν στην ελληνική αγορά, οι χρόνοι αναμονής για τους ασθενείς παραμένουν εξαιρετικά μεγάλοι και ένας αυξανόμενος αριθμός φαρμακευτικών εταιρειών φαίνεται απρόθυμοι να λανσάρουν νέα προϊόντα στην Ελλάδα.

Μόνο 69 από τα 168 νέα φάρμακα που εγκρίθηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) την περίοδο 2021-2024 έχουν φτάσει στην Ελλάδα. Από αυτά, μόλις 36 είναι πλήρως προσβάσιμα στους ασθενείς μέσω του συστήματος αποζημίωσης, ενώ τα υπόλοιπα είναι διαθέσιμα μόνο μέσω περιοριστικών διαδικασιών, όπως το IFET και τα Ηλεκτρονικά Συστήματα Προέγκρισης.

Αυτό σημαίνει ότι οι Έλληνες ασθενείς έχουν απρόσκοπτη πρόσβαση σε μόλις 1 στα 5 καινοτόμα φάρμακα τα τελευταία τέσσερα χρόνια, περιορισμένη πρόσβαση σε άλλο 1 στα 5 και καθόλου πρόσβαση στα υπόλοιπα 3 στα 5 νέα φάρμακα.

Τα στοιχεία αυτά επιβεβαιώνονται και από μια δεύτερη μελέτη που παρουσιάστηκε, η οποία εξέτασε την πορεία 214 νέων καινοτόμων φαρμάκων που εγκρίθηκαν από τον EMA την περίοδο 2022-2025.

Από αυτά, μόνο 42 – περίπου 20% – είναι σήμερα διαθέσιμα στην ελληνική αγορά.

_”_Η ενημερωμένη έκδοση της μελέτης που πραγματοποιούμε κάθε χρόνο για την πρόσβαση σε νέα καινοτόμα φάρμακα στη χώρα μας έδειξε φέτος ότι 3 στα 5 καινοτόμα φάρμακα προφανώς δεν θα είναι διαθέσιμα τα επόμενα χρόνια σε Έλληνες ασθενείς”, δήλωσε στο Euronews ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ, Ολύμπιος Παπαδημητρίου.

“Στην πράξη, αυτό σημαίνει ότι ορισμένα άτομα που μπορεί να πάσχουν από μια πολύ σοβαρή χρόνια πάθηση, όπως διάφορους τύπους καρκίνου, διαταραχές του αίματος ή πολλές άλλες, συμπεριλαμβανομένων σπάνιων, παθήσεων μπορεί να μην έχουν πρόσβαση στη θεραπεία που τους ταιριάζει. Επειδή, καλώς ή κακώς, κάθε φάρμακο λειτουργεί σε συγκεκριμένους ανθρώπους. Δεν υπάρχει ένα μόνο φάρμακο για μια ασθένεια που να ταιριάζει σε όλους.

Το χάσμα με την Ευρώπη διευρύνεται

Οι καθυστερήσεις παραμένουν επίσης εξαιρετικά μεγάλες. Σύμφωνα με τα στοιχεία της EFPIA, χρειάζονται κατά μέσο όρο 641 ημέρες – σχεδόν 21 μήνες – από την ευρωπαϊκή έγκριση ενός φαρμάκου μέχρι να αποζημιωθεί στην Ελλάδα. Αν και πρόκειται για μια οριακή βελτίωση σε σχέση με τις 654 ημέρες που καταγράφηκαν στην προηγούμενη μελέτη, η χώρα εξακολουθεί να παραμένει κάτω από τον ευρωπαϊκό μέσο όρο.

Η διαφορά γίνεται ακόμη πιο εντυπωσιακή σε σύγκριση με χώρες όπως η Γερμανία, όπου η πρόσβαση σε νέα φάρμακα επιτυγχάνεται σε μόλις 158 ημέρες κατά μέσο όρο. Στην Ιταλία ο αντίστοιχος χρόνος είναι 441 ημέρες, ενώ στην Αυστρία είναι 363 ημέρες.

Η Ελλάδα κατατάσσεται επίσης χαμηλά στη συνολική διαθεσιμότητα νέων φαρμάκων στην Ευρώπη. Η χώρα εμφανίζει ποσοστό διαθεσιμότητας 41%, έναντι ευρωπαϊκού μέσου όρου 45%. Αντίθετα, η Γερμανία φτάνει το 93%, η Αυστρία το 85% και η Ιταλία το 79%.

Ακόμη πιο ανησυχητικό είναι το γεγονός ότι η κατάσταση φαίνεται να επιδεινώνεται. Η νέα μελέτη της IQVIA καταγράφει σαφή πτώση της προθυμίας των φαρμακευτικών εταιρειών να φέρουν νέα καινοτόμα φάρμακα στην Ελλάδα.

Σύμφωνα με τα στοιχεία, 101 από τα 131 νέα καινοτόμα φάρμακα που δεν έχουν ακόμη τιμή στην Ελλάδα εκτιμάται ότι δεν θα κυκλοφορήσουν ποτέ στη χώρα, με βάση τις απαντήσεις των ίδιων των εταιρειών.

Παράλληλα, σχεδόν τα μισά από τα καινοτόμα φάρμακα που έχουν ήδη τιμολογηθεί στην Ελλάδα δεν αναμένεται να υποβληθούν για αποζημίωση. Μόνο 2 από τα 41 φάρμακα με τιμή θεωρείται «βέβαιο» ότι θα είναι διαθέσιμα στο μέλλον σε Έλληνες ασθενείς.

Η «κληρονομιά» των μνημονίων διάσωσης

Οι εταιρείες αποδίδουν αυτή την επιφυλακτικότητα κυρίως στο χρηματοοικονομικό περιβάλλον της ελληνικής αγοράς και ειδικότερα στις υψηλές υποχρεωτικές αποδόσεις (clawback και rebates), οι οποίες – υποστηρίζουν – καθιστούν την Ελλάδα λιγότερο ελκυστική ως αγορά για την εισαγωγή νέων θεραπειών.

Τα αυστηρά μέτρα για τη μείωση των φαρμακευτικών δαπανών στην Ελλάδα αποτελούν «κληρονομιά» της κρίσης χρέους. Εκείνη την εποχή, εντοπίστηκαν υπερβολικές δαπάνες για φάρμακα και θεραπείες, οι οποίες σε πολλές περιπτώσεις ήταν αποτέλεσμα απάτης ή διαφθοράς.

Σήμερα ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) προειδοποιεί ότι τα ίδια μέτρα εμποδίζουν πολλά καινοτόμα φάρμακα να φτάσουν στους Έλληνες ασθενείς.

_”_Είμαστε θύματα των Μνημονίων”, εξηγεί στο Euronews ο γενικός διευθυντής του ΣΦΕΕ κ. Μιχάλης Χειμωνάς. «Τότε περικόψαμε τις δημόσιες δαπάνες και τώρα πληρώνουμε το τίμημα για αυτήν ακριβώς την απόφαση. Αυτό που ζητάμε από το κράτος για τα επόμενα τρία χρόνια είναι ένα σαφές, διαφανές πλαίσιο για τις φαρμακευτικές δαπάνες, το οποίο θα βασίζεται σε δύο πυλώνες: ο πρώτος πυλώνας θα είναι ο επαναπροσδιορισμός της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης ώστε να ανταποκρίνεται στις ανάγκες των πολιτών, χρησιμοποιώντας ψηφιακά εργαλεία και έλεγχο. αποτελεσματικό».

Σύμφωνα με τη μελέτη, η πιθανότητα να μην κυκλοφορήσει καθόλου στην Ελλάδα ένα νέο καινοτόμο φάρμακο έχει αυξηθεί σημαντικά τα τελευταία χρόνια.

Το μερίδιο των φαρμάκων που εκτιμάται ότι «δεν θα διατεθούν στην αγορά» αυξήθηκε από 49% την περίοδο 2021-2024 σε 62% για την περίοδο 2022-2025.

Οι μεγαλύτερες δυσκολίες καταγράφονται σε εξειδικευμένες κατηγορίες θεραπειών, όπως τα ορφανά φάρμακα (φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν αναπτυχθεί ειδικά για τη διάγνωση, την πρόληψη ή τη θεραπεία σπάνιων, απειλητικών για τη ζωή ή σοβαρών χρόνιων παθήσεων) και συνδυαστικές θεραπείες.

Για το τελευταίο, το ποσοστό διαθεσιμότητας στην Ελλάδα έχει καταρρεύσει στο 30%, από 57% στην προηγούμενη μέτρηση.

Στο μεταξύ, ένα νέο θεσμικό ζήτημα προκαλεί πρόσθετη ανησυχία στον κλάδο. Σύμφωνα με την παρουσίαση του ΣΦΕΕ, η επικείμενη αλλαγή στο «καλάθι» των χωρών που χρησιμοποιούνται για τον καθορισμό των τιμών των φαρμάκων στην Ελλάδα μπορεί να επιβραδύνει ακόμη περισσότερο την πρόσβαση σε νέες θεραπείες.

Όπως επισημάνθηκε, η αντικατάσταση χωρών όπως η Γερμανία, η Αυστρία και η Ιταλία με την Πολωνία, τη Σλοβενία ​​και την Τσεχία στο νέο σύστημα αναφοράς θα μπορούσε να προσθέσει περίπου 79 επιπλέον ημέρες καθυστέρησης στη διαθεσιμότητα νέων φαρμάκων στην Ελλάδα. Αυτό θα σήμαινε ότι ο συνολικός χρόνος αναμονής για έναν Έλληνα ασθενή μπορεί να υπερβαίνει τα δύο χρόνια.

Ένα ευρωπαϊκό πρόβλημα

Το πρόβλημα όμως δεν αφορά μόνο την Ελλάδα. Η ίδια η Ευρώπη παρουσιάζει αυξανόμενες ανισότητες στην πρόσβαση σε νέα φάρμακα.

Σύμφωνα με τη μελέτη WAIT Indicator, ο μέσος χρόνος διαθεσιμότητας στην ΕΕ ανέρχεται πλέον σε 597 ημέρες, αυξημένος σε σχέση με το προηγούμενο έτος. Ταυτόχρονα, μόνο το 28% των νέων φαρμάκων είναι πλήρως διαθέσιμα στους ευρωπαίους ασθενείς μέσω των εθνικών συστημάτων αποζημίωσης.

Η εικόνα υπογραμμίζει ένα ευρύτερο ευρωπαϊκό πρόβλημα: ενώ η Ευρώπη εγκρίνει νέες θεραπείες μέσω του EMA, η πραγματική πρόσβαση των ασθενών εξαρτάται τελικά από τις εθνικές πολιτικές αποζημίωσης, τη δημοσιονομική ικανότητα και το πόσο ελκυστική είναι κάθε αγορά για τις φαρμακευτικές εταιρείες.

Ο ΣΦΕΕ υποστηρίζει ότι η αντιμετώπιση του προβλήματος απαιτεί επανακαθορισμό της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης ώστε να αντικατοπτρίζει τις πραγματικές ανάγκες του πληθυσμού, καθώς και βελτίωση της αποτελεσματικότητας του συστήματος μέσω ελέγχων συνταγογράφησης και μεγαλύτερης χρήσης ψηφιακών εργαλείων.

Η ένωση ζητά επίσης ένα σταθερό και προβλέψιμο πλαίσιο πολιτικής τριών ετών, το οποίο, όπως λέει, θα επιτρέπει στις φαρμακευτικές εταιρείες να σχεδιάζουν επενδύσεις και να κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά.

Για τους ασθενείς, όμως, το θέμα είναι πολύ πιο απλό και άμεσο: αν η θεραπεία που χρειάζονται θα είναι διαθέσιμη τη στιγμή που τη χρειάζονται.