Σε ένα email, ένας εκπρόσωπος του FDA είπε ότι είναι πολύ νωρίς για να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με οποιοδήποτε συγκεκριμένο συστατικό, διαδικασία παραγωγής ή άλλο παράγοντα που συμβάλλει στην έρευνα του Nara.
Και οι δύο εταιρείες δήλωσαν ότι συνεργάζονται με αξιωματούχους υγείας.
Τα προϊόντα ByHeart και Nara Organics αντιπροσωπεύουν ένα μικρό κλάσμα, περίπου το 1%, της αγοράς φόρμουλας των ΗΠΑ, σύμφωνα με τον FDA. Οι ειδικοί στη βρεφική διατροφή είπαν ότι η προμήθεια της χώρας είναι συντριπτικά ασφαλής.
«Δεν θέλω οι οικογένειες να πιστεύουν ότι αυτό είναι κάτι που περιμένουμε να δούμε σε όλες τις φόρμουλες σκόνης», είπε η Δρ Σάρον Νάχμαν, επικεφαλής παιδιατρικών λοιμωδών νοσημάτων στο νοσοκομείο Stony Brook Children’s Hospital στη Νέα Υόρκη. «Αλλά το να έρχονται δύο κρούσματα τόσο κοντά το ένα στο άλλο με το ίδιο παθογόνο είναι αρκετά ανησυχητικό.»
Μήνες ανακτήσεις
Μια αναφορά που δεν έχει ακόμη δημοσιευτεί από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων δείχνει τη σοβαρότητα της βρεφικής αλλαντίασης, ακόμη και μετά την έξοδο των μωρών από το νοσοκομείο. Η ανάρρωση μπορεί να είναι εξαιρετικά αργή, καθώς περιλαμβάνει την αναγέννηση της οδού σηματοδότησης μεταξύ των νεύρων και των μυών, μια διαδικασία που μπορεί να διαρκέσει μήνες.
Η Μάιρα Μπρουκς, αξιωματικός πληροφοριών υπηρεσίας επιδημίας στο CDC, εξέτασε τα ιατρικά αρχεία για 46 από τα 48 μωρά στην επιδημία ByHeart. Κανένα από τα παιδιά δεν είχε πυρετό που θα έδειχνε διαφορετική αιτία της ασθένειάς τους, όπως μια ίωση. Άλλα συμπτώματα ήταν βασικά.
Από τα 46 μωρά:
- Το 91% είχε προβλήματα με το αντανακλαστικό του πιπιλίσματος
- Το 87% είχε δυσκοιλιότητα
- Το 76% δεν μπορούσε να κρατήσει ψηλά το κεφάλι
- Το 24% είχε δυσκολία στην αναπνοή
Περισσότερα από τα μισά μωρά, το 61%, χρειάζονταν επιπλέον οξυγόνο για να τα βοηθήσουν να αναπνεύσουν ή να τραφούν μέσω σωλήνων στη μύτη τους. Έντεκα τοις εκατό έπρεπε να διασωληνωθεί ή να τοποθετηθεί χειρουργικά ένας σωλήνας τροφοδοσίας στο στομάχι τους.
Τα δύο τρίτα των βρεφών χρειάζονταν ειδική θεραπεία για να επανεκπαιδεύσουν το στόμα τους στο φαγητό, είπε ο Μπρουκς. Τα ευρήματά της αναμένεται να δημοσιευθούν σε μία από τις επερχόμενες εβδομαδιαίες εκθέσεις νοσηρότητας και θνησιμότητας του CDC.
Για τον Μπρουκς, τα αποτελέσματα της έκθεσης του CDC ήταν καθησυχαστικά. «Τα περισσότερα βρέφη αναρρώνουν πλήρως από αυτή την ασθένεια», είπε.
Γρήγορη πτώση
Έχει περάσει περισσότερο από ένας χρόνος από τότε που ο Hank Mazziotti, τώρα μόλις 2 ετών, νοσηλεύτηκε με βρεφική αλλαντίαση. Ακόμα δεν μπορεί να κινήσει τα έντερά του χωρίς τη βοήθεια καθαρτικών, είπε η μητέρα του, Έιμι.
«Είναι τόσο οδυνηρό γι ‘αυτόν που κάνει εμετό και κάνει κακά την ίδια στιγμή», είπε. «Αυτό είναι εβδομαδιαίο».
Η Amy Mazziotti είπε ότι αγόρασε ένα κουτάκι ByHeart στα μέσα Φεβρουαρίου 2025 επειδή έπρεπε να συμπληρώσει το μητρικό γάλα της. Η φόρμουλα διαφημίστηκε ότι παρασκευάζεται σε μικρές παρτίδες και ότι είναι το πιο κοντινό στο μητρικό γάλα. «Είχαν καλό μάρκετινγκ, για να είμαι ειλικρινής», είπε.
Η δυσκοιλιότητα του Χανκ ξεκίνησε μέσα σε λίγες μέρες. Στις αρχές Μαρτίου, ο 6 μηνών – που μόλις είχε ανακαλύψει πώς να κυλήσει και το έκανε ασταμάτητα – σταμάτησε να κάνει το νέο του κόλπο. Μετά βίας ήπιε από το μπουκάλι του. Το κεφάλι του έπεσε στη μία πλευρά.
«Η κατάστασή του επιδεινώθηκε γρήγορα», είπε ο Mazziotti. “Δεν μπορούσε να κουνηθεί. Δεν μπορούσε ούτε να κλάψει. Ολόκληρο το πρόσωπό του ήταν απλώς παράλυτο.â€
Η αναζήτηση απαντήσεων
Δοκιμές που διεξήχθησαν από τον FDA βρήκαν Clostridium botulinum στη φόρμουλα ByHeart καθώς και σε ένα συστατικό γάλακτος σε σκόνη που προήλθε από τον προμηθευτή γάλακτος της ByHeart, Dairy Farmers of America, έναν συνεταιρισμό με έδρα το Κάνσας Σίτι του Κάνσας. Ο οργανισμός δεν έχει προσδιορίσει πώς εισήλθαν τα βακτήρια στα δείγματα ByHeart, αλλά συνεχίζει να ερευνά παράγοντες που σχετίζονται με συστατικά, μεθόδους επεξεργασίας και περιβάλλοντα παραγωγής, σύμφωνα με έναν εκπρόσωπο.
Μετά την ανάκληση της ByHeart, η εταιρεία έδωσε στους πελάτες της έναν κωδικό έκπτωσης για τη Nara Organics, δήλωσε εκπρόσωπος της ByHeart σε ένα email, για να βοηθήσει τις οικογένειες να μεταβούν σε ένα παρόμοιο προϊόν. Οι εταιρείες είναι ξεχωριστές «χωρίς εταιρική, οικονομική, συμβατική, επιχειρησιακή ή κατασκευαστική σχέση», έγραψε ο εκπρόσωπος.
Εκπρόσωπος της Nara Organics αναφέρθηκε σε μια ανάρτηση στο Instagram από την περασμένη εβδομάδα από την ιδρυτή της εταιρείας Esther Hallam, η οποία επιβεβαίωσε ότι κανένα από τα προϊόντα δεν βρέθηκε θετικό για Clostridium botulinum και ότι η εταιρεία ανακάλεσε οικειοθελώς τα προϊόντα της «με μεγάλη προσοχή».
Η ανάρτηση διαφημίζει επίσης τη χρήση από τη Nara Organics ενός τύπου τεστ, που ονομάζεται SRC, που μπορεί να ανιχνεύσει βακτήρια, αλλά όχι απαραίτητα το Clostridium botulinum. Δεν απαιτείται από το FDA.
«Οι οικογένειες έχουν συχνά μια μπερδεμένη ιδέα ότι οι φόρμουλες που είναι βιολογικές, πιο ακριβές, που διαφημίζονται στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, είναι κατά κάποιο τρόπο πιο ασφαλείς από άλλες φόρμουλες», είπε ο Δρ Στίβεν Άμπραμς, νεογνολόγος και καθηγητής παιδιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Τέξας στο Όστιν.
«Δεν υπάρχουν στοιχεία για αυτό», είπε. “Όλες οι φόρμουλες περνούν από τις ίδιες διαδικασίες ασφαλείας.â€
Οι ανακλήσεις φόρμουλας έγιναν αρκετούς μήνες αφότου το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, υπό την καθοδήγηση του Robert F. Kennedy Jr., ανακοίνωσε «Operation Stork Speed», ένα πρόγραμμα που αποσκοπεί στην επανεξέταση της ασφάλειας των συστατικών στα βρεφικά παρασκευάσματα και στην εστίαση στις δοκιμές για βαρέα μέταλλα και άλλους ρυπαντές.
«Ενώ η βρεφική αλλαντίαση που σχετίζεται με το βρεφικό γάλα παραμένει εξαιρετικά σπάνια, κάθε περίπτωση είναι πάρα πολλά», είπε η Emily Hilliard, εκπρόσωπος του HHS, σε ένα email. «Αυτός είναι ο λόγος που ο FDA επεκτείνει τις δοκιμές, ενισχύει την επιτήρηση και επιταχύνει την επιστημονική εργασία μέσω του Operation Stork Speed για να κατανοήσει καλύτερα τους κινδύνους και να ενισχύσει περαιτέρω τις διασφαλίσεις σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού βρεφικών παρασκευασμάτων».
Ο Detwiler του Northeastern University είπε ότι θα ήθελε να δοθεί περισσότερη έμφαση στην πρόληψη και την αυξημένη επιτήρηση του βρεφικού γάλακτος πριν και όχι μετά την εμφάνιση εστιών.
«Όταν η ίδια σπάνια ασθένεια εμφανίζεται δύο φορές μέσα σε μήνες, με προϊόντα που προορίζονται για βρέφη, το ερώτημα δεν είναι πλέον αν αυτό μπορεί να συμβεί», είπε ο Detwiler. «Το ερώτημα είναι αν τελικά θα μάθουμε αρκετά από τα προειδοποιητικά σημάδια για να εμποδίσουμε το επόμενο παιδί να γίνει το επόμενο στατιστικό στοιχείο».
