Τα συνθετικά πεπτίδια, που λαμβάνονται συχνά με ένεση, αυξάνονται σε δημοτικότητα μεταξύ των ασθενών που επιδιώκουν να βελτιστοποιήσουν την υγεία και τη μακροζωία. Ωστόσο, οι επιστήμονες του FDA επισημαίνουν την έλλειψη στοιχείων που να υποστηρίζουν τη χρήση τους.
Svitlana Pietukhova/iStockphoto/Getty Images
απόκρυψη λεζάντας
εναλλαγή λεζάντας
Svitlana Pietukhova/iStockphoto/Getty Images
Για τις τελευταίες ιστορίες σχετικά με την επιστήμη της υγιεινής ζωής, εγγραφείτε στο NPR’s Ενημερωτικό δελτίο υγείας.
Ενώ ο υπουργός Υγείας Robert F. Kennedy Jr. πιέζει για χαλάρωση των περιορισμών σε μια χούφτα μοντέρνων πεπτιδικών θεραπειών, οι επιστήμονες που εργάζονται υπό τον ίδιο συνιστούν το αντίθετο.
Τη Δευτέρα, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων δημοσίευσε έγγραφα που σκιαγραφούν τις ανησυχίες σχετικά με την έλλειψη αποδεικτικών στοιχείων για την παρτίδα των πεπτιδίων που πρόκειται να εξεταστούν από επιτροπή FDA σε περίπου τρεις εβδομάδες.
Τα πεπτίδια είναι μια σειρά από αμινοξέα, μικρότερα από μια πρωτεΐνη, που παράγονται φυσικά από το σώμα μας. Τα εξαιρετικά επιτυχημένα φάρμακα απώλειας βάρους GLP-1 είναι παραδείγματα συνθετικών πεπτιδίων.
Αλλά οι θεραπείες πεπτιδίων που διαφημίζονται στο διαδίκτυο για τα οφέλη ευεξίας και μακροζωίας τους δεν έχουν υποβληθεί σε μεγάλης κλίμακας, αυστηρές κλινικές δοκιμές με τη συμμετοχή ανθρώπων.
Αυτά που εξετάζονται τον επόμενο μήνα περιλαμβάνουν τα BPC-157, TB-500 και MOTs-C μεταξύ άλλων που έχουν γίνει δημοφιλή μεταξύ των επηρεαστών και ορισμένων κλινικών γιατρών.
Συνήθως λαμβάνονται ως υποδόρια ένεση για να βοηθήσουν σε τραυματισμούς, μυϊκή αποκατάσταση, μεταβολισμό και πολλά άλλα.
Στην ανασκόπηση των αποδεικτικών στοιχείων, οι επιστήμονες του FDA επισημαίνουν πιθανές ανησυχίες για την ασφάλεια και την έλλειψη συνεπών δεδομένων.
Η κυβέρνηση Μπάιντεν έθεσε περιορισμούς σε αυτά και σε μια χούφτα άλλα πεπτίδια το 2023 – μεταφέροντάς τα σε μια κατηγορία που ουσιαστικά απαγορεύει στα φαρμακεία σύνθετων φαρμάκων να παράγουν τα φάρμακα.
Τα τελευταία χρόνια, οι χρήστες πεπτιδίων έχουν στραφεί σε μια γκρίζα αγορά, προμηθεύοντας συχνά τα προϊόντα από πρόχειρους προμηθευτές στο εξωτερικό.
Ο υπουργός Κένεντι δεν έχει κρύψει την υποστήριξή του για τα μόρια, λέγοντας ότι έχει χρησιμοποιήσει μερικά από αυτά ο ίδιος και θα ήθελε το FDA – το οποίο εποπτεύεται από το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών – να επιτρέψει στα φαρμακεία σύνθετων να προσφέρουν ξανά τα φάρμακα.
Η επιτροπή που επιλέχθηκε για να εξετάσει τα στοιχεία τον Ιούλιο αποτελείται από μέλη που έχουν δεσμούς με τη βιομηχανία πεπτιδίων, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων που εργάζονται για εταιρείες που προσφέρουν ενέσιμα πεπτίδια. Αναμένεται να κάνουν συστάσεις για επτά πεπτίδια κατά τη διάρκεια μιας διήμερης συνάντησης στις 23 και 24 Ιουλίου και στη συνέχεια να συνέλθουν ξανά τον Φεβρουάριο για να εξετάσουν άλλα.
Η ομάδα θα εξετάσει τα στοιχεία που υποστηρίζουν τη χρήση αυτών των πεπτιδίων για συγκεκριμένες ενδείξεις, όπως η ελκώδης κολίτιδα, η επούλωση τραυμάτων, η παχυσαρκία και οι ημικρανίες.
Δεν είναι σαφές πώς θα σταθμίσουν τα ευρήματα των επιστημόνων καριέρας στο FDA που δηλώνουν ότι δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία που να υποστηρίζουν την αλλαγή της ονομασίας για οποιοδήποτε από τα επτά πεπτίδια που εξετάζονται.
Το συμπέρασμά τους απηχεί αυτό που βρήκαν άλλοι όταν εξέτασαν το σύνολο των αποδεικτικών στοιχείων για αυτές τις θεραπείες.
«Δεν περνάει μέρα που να μην έχω αρκετούς ασθενείς να με ρωτούν για πεπτίδια», λέει ο Δρ Alexander Weber, ορθοπεδικός χειρουργός και επικεφαλής αθλητικής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Νότιας Καλιφόρνια, ο οποίος δημοσίευσε μια ανασκόπηση των αποδεικτικών στοιχείων.
