Οι ερευνητές που επανέλαβαν μια κρίσιμη μελέτη μυκητοκτόνου για τη νευροτοξικότητα κατέληξαν σε σημαντικά διαφορετικά ευρήματα και οι ακτιβιστές υποστηρίζουν ότι η ουσία πρέπει τώρα να αποσυρθεί από την αγορά.
Το 2005, μια μελέτη που διεξήχθη από την Huntingdon Life Sciences για λογαριασμό της ISK, του κατασκευαστή του fluazinam, σχετικά με την ανάπτυξη νευροτοξικότητας της φλουαζινάμης σε έγκυους αρουραίους κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπήρχαν στατιστικά σημαντικές επιδράσεις σε σχέση με την ανάπτυξη του εγκεφάλου στους απογόνους των αρουραίων.
Το 2008, μετά από αξιολόγηση ασφάλειας, το φυτοφάρμακο fluazinam εγκρίθηκε στην ΕΕ. Το Fluazinam είναι ένα μυκητοκτόνο Pfas που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο διαφόρων μυκητιακών παθογόνων που μεταδίδονται στο έδαφος στις πατάτες και τα μήλα. Το 2024, 340 τόνοι από αυτό πωλήθηκαν μόνο στη Γερμανία.
Η μελέτη του 2005, όπως αποκάλυψε προηγουμένως ο Guardian, δεν υποβλήθηκε ως μέρος των αποδεικτικών στοιχείων για την απόφαση έγκρισης, αλλά χρησιμοποιήθηκε σε επακόλουθη συζήτηση.
Σε μια νέα μελέτη, η οποία δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους, χρησιμοποιώντας τις ίδιες στατιστικές μεθόδους, οι ερευνητές του Πανεπιστημίου της Στοκχόλμης κατέληξαν σε διαφορετικό συμπέρασμα, βρίσκοντας έξι περιπτώσεις όπου η έκθεση στο φυτοφάρμακο οδήγησε σε στατιστικά σημαντικές επιπτώσεις στην ανάπτυξη του εγκεφάλου.
Συγκεκριμένα, διαπίστωσαν ότι η έκθεση στο φυτοφάρμακο οδήγησε σε μείωση του βάρους και του πλάτους του εγκεφάλου στους απογόνους των αρουραίων.
«Κατά τη γνώμη μας, λαμβάνοντας υπόψη τις δυνητικά ισόβιες συνέπειες των ελλειμμάτων ανάπτυξης του εγκεφάλου, μια επίδραση μιας χημικής ουσίας στο βάρος, το πλάτος και τη μορφομετρία του εγκεφάλου χαρακτηρίζεται ως σοβαρή», γράφουν οι συγγραφείς.
Οι ερευνητές είπαν στον Guardian: «Είναι αδύνατο να φτάσουμε σωστά τα αποτελέσματα στην έκθεση του 2005 με βάση τα ακατέργαστα δεδομένα στην έκθεση του 2005, χρησιμοποιώντας τις μεθόδους που καθορίζονται στην έκθεση του 2005. Η εξαγωγή συμπερασμάτων από τα αποτελέσματα είναι πιο περίπλοκη και λιγότερο απλή υπόθεση. Θα λέγαμε ότι τα συμπεράσματα στην έκθεση του 2005 (συγκεκριμένα αυτά που σχετίζονται με τον εγκέφαλο σε ενήλικους απογόνους) είναι εντελώς παράλογα και δεν υποστηρίζονται από τα αποτελέσματα που θα έπρεπε να έχουν αναφερθεί.
Ο Antoine Bailleux, καθηγητής δικαίου της ΕΕ και νομικής θεωρίας στο UCLouvain στο Βέλγιο, είπε ότι η αποτυχία αναφοράς στατιστικής σημασίας όσον αφορά την αναπτυξιακή νευροτοξικότητα θα ισοδυναμούσε με παραβίαση των κανονισμών της ΕΕ για τα φυτοφάρμακα.
Η Δρ Αγγελική Λυσιμάχου, επικεφαλής επιστήμης και πολιτικής στην ομάδα εκστρατειών Pesticide Action Network (Pan) Europe, είπε ότι αυτή η μελέτη «αποκαλύφθηκε από τις ρυθμιστικές αρχές και προστατεύτηκε από τον κατάλληλο έλεγχο». Όταν τελικά έφτασε στις αρχές, τα προειδοποιητικά σημάδια εξακολουθούσαν να χάνονται. Πρόκειται για παραβίαση τόσο των νομικών υποχρεώσεων όσο και της επιστημονικής ακεραιότητας που απαιτεί επείγουσα έρευνα, πλήρη ευθύνη των υπευθύνων και άμεση απόσυρση του fluazinam από την αγορά.
Δεδομένων των επιπτώσεων του φυτοφαρμάκου στην ανάπτυξη του εγκεφάλου, οι συγγραφείς της μελέτης γράφουν ότι δεν είναι δυνατό να καθοριστεί ένα ασφαλές επίπεδο έκθεσης και επομένως λένε ότι δεν θα έπρεπε να είχε εγκριθεί για χρήση το 2008.
Έχοντας επανεξετάσει τη μελέτη για τον Guardian, ο Hans Peter Arp, περιβαλλοντικός χημικός στο Νορβηγικό Γεωτεχνικό Ινστιτούτο, συμφώνησε ότι με βάση αυτά τα ευρήματα, το φυτοφάρμακο δεν έπρεπε να έχει εγκριθεί.
Το Fluazinam αξιολογείται για επανέγκριση στην ΕΕ. Το μυκητοκτόνο μεταφέρθηκε στο εγκεκριμένο μητρώο δραστικών ουσιών του Ηνωμένου Βασιλείου μετά το Brexit, όπου έχει εγκριθεί για χρήση έως το 2029.
Ο Bailleux είπε ότι το fluazinam δεν πρέπει να ανανεωθεί χωρίς περαιτέρω έρευνα.
Ο Nick Mole, διευθυντής πολιτικής στην Pan UK, δήλωσε ότι το Στέλεχος Υγείας και Ασφάλειας του Ηνωμένου Βασιλείου θα πρέπει «να ανακαλέσει αμέσως την άδειά του».
Οι συγγραφείς της μελέτης γράφουν ότι η συνεχιζόμενη χρήση αυτού του φυτοφαρμάκου από το 2008 μπορεί να έχει οδηγήσει σε «περιττή και δυνητικά επιβλαβή ανθρώπινη έκθεση». Το φλουαζινάμ έχει εντοπιστεί σε παιδικές χαρές στην περιοχή του Νότιου Τιρόλο της Ιταλίας, όπου το φυτοφάρμακο χρησιμοποιείται σε κοντινές φάρμες για τη θεραπεία μηλιών.
Ο Δρ Axel Mie, ο κύριος συγγραφέας της μελέτης, είπε ότι οι μελέτες σε ζώα δεν μπορούν να επεκταθούν απευθείας στους ανθρώπους. Ωστόσο, είπε ότι εάν μια ουσία βλάπτει την ανάπτυξη του εγκεφάλου σε αρουραίους, πρέπει να υποτεθεί ότι το ίδιο θα μπορούσε να συμβεί και στους ανθρώπους.
Η Christina Rudén, καθηγήτρια ρυθμιστικής τοξικολογίας και οικοτοξικολογίας στο Πανεπιστήμιο της Στοκχόλμης και συν-συγγραφέας της μελέτης, είπε ότι το τρέχον σύστημα της ΕΕ για την έγκριση φυτοφαρμάκων «στηρίζεται σε σύγκρουση συμφερόντων» καθώς η εταιρεία που παράγει το φυτοφάρμακο ήταν υπεύθυνη για την παραγωγή δεδομένων για την ασφάλειά του.
Η ΕΕ αντιμετωπίζει κατηγορίες ότι προσπαθεί να αποδυναμώσει περαιτέρω τις διασφαλίσεις για τα φυτοφάρμακα εισάγοντας απεριόριστες εγκρίσεις.
Λυσιμάχου είπε: «Αυτά τα ευρήματα στέλνουν ακριβώς το αντίθετο μήνυμα: Η Ευρώπη χρειάζεται ισχυρότερη επιβολή, μεγαλύτερη διαφάνεια και πιο ανεξάρτητο έλεγχο της βιομηχανικής επιστήμης. Όταν αξιόπιστα στοιχεία δείχνουν κινδύνους για τη νευρολογική ανάπτυξη των παιδιών, η δημόσια υγεία πρέπει να προηγείται των εμπορικών συμφερόντων.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) δήλωσε ότι ζητήθηκε από τον Αυστριακό Οργανισμό για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων (AGES) να επανεξετάσει τη στατιστική ανάλυση και τα υποκείμενα δεδομένα για την έγκριση του fluazinam.
Ένας εκπρόσωπος είπε: «Αυτή η αναθεώρηση είναι ανεξάρτητη και ακολουθεί τις καθιερωμένες διαδικασίες της ΕΕ. Η EFSA δεν ενεργεί μόνη της: τα συμπεράσματα εξάγονται συλλογικά με τα κράτη μέλη μέσω της διαδικασίας αξιολόγησης από ομοτίμους. Μόλις η AGES ολοκληρώσει την αξιολόγησή της, τα ευρήματα θα εξεταστούν εξονυχιστικά στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης αξιολόγησης κινδύνου της φλουαζινάμης. Αναμένουμε να δημοσιεύσουμε τα συμπεράσματά μας για την ασφάλεια του fluazinam, που συμφωνήθηκαν και συντάχθηκαν από κοινού με όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ, έως το πρώτο τρίμηνο του 2027.â€
Ένας εκπρόσωπος της Ages είπε ότι οι ανησυχίες που προέκυψαν στη μελέτη θα υπόκεινται σε «περαιτέρω αξιολογήσεις προκειμένου να παρασχεθεί μια υγιής βάση για την απόφαση σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης του fluazinam».
Ένας εκπρόσωπος της ISK είπε: «Γνωρίζουμε τους ισχυρισμούς σχετικά με τη μελέτη του 2005 και, καθώς δεν έχουμε λάβει την υποκείμενη ανάλυση, δεν είμαστε σε θέση να παρέχουμε περαιτέρω σχόλια.
â€œΗ μελέτη αυτής της δραστικής ουσίας αποτελεί μέρος της κανονιστικής αξιολόγησης και έχει αναθεωρηθεί από τις αρμόδιες αρχές σύμφωνα με τις ισχύουσες διαδικασίες. Εμπιστευόμαστε τις καθιερωμένες ρυθμιστικές διαδικασίες και τονίζουμε ότι τυχόν σχετικοί ισχυρισμοί θα πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά και να τεκμηριώνονται.â€
Η Huntingdon Life Sciences δεν έχει απαντήσει σε αίτημα για σχολιασμό.
Αυτή η ιστορία αναφέρθηκε σε συνεργασία με την Bayerischer Rundfunk (BR/ARD) στη Γερμανία, την FF Südtirol στην Ιταλία και την τηλεόραση Sveriges (SVT) στη Σουηδία.
